Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość Życia Związana z Jaskrą (GR-QoL)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Toeteberg-Harms

Jakość życia związana z jaskrą

Osobom z rozpoznaną jaskrą zostaną rozdane różne kwestionariusze dotyczące jakości życia, a ich wyniki będą oceniane na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia lub zabiegu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Główny śledczy:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdy pacjent z rozpoznaniem jaskry leczony lub oceniany pod kątem jaskry w Katedrze Okulistyki i Nauk o Wzroku, University of Iowa, Iowa City, IA, USA

Opis

rozpoznanie jaskry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa badania (jaskra)
pacjenci z rozpoznaną jaskrą
Inny: GQL-15
Kwestionariusz GQL-15
Inny: Skala Objawów Jaskry
Kwestionariusz GSS
Inny: NEI Kwestionariusz Funkcji Wzroku
Kwestionariusz funkcji wzroku
Inny: Wskaźnik Chorób Powierzchni Oka
Kwestionariusz OSDI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Chorób Powierzchni Oka (OSDI)
Ramy czasowe: Na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Skala OSDI© oceniana jest w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność. Wskaźnik wykazuje czułość i swoistość w różnicowaniu między osobami zdrowymi a pacjentami z zespołem suchego oka. OSDI© jest wiarygodnym i rzetelnym narzędziem do pomiaru zespołu suchego oka (normalny, łagodny do umiarkowanego i ciężki) oraz jego wpływu na funkcje związane z widzeniem.
Na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Skala Objawów Jaskry (GSS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Skala Objawów Jaskry (GSS; Lee i in., 1998) została opracowana jako krótkie badanie objawów specyficzne dla osób z jaskrą. GSS składa się z 10-punktowej skali opracowanej na podstawie zmodyfikowanej wersji listy kontrolnej objawów, która obejmuje dolegliwości oczne, niektóre o charakterze niewizualnym, a niektóre o charakterze wzrokowym, typowe dla pacjentów z jaskrą. Punkty są oceniane w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza nasilone, uciążliwe objawy.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Narodowy Instytut Oka Kwestionariusz Funkcji Wzroku (NEI VFQ)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia/przeprowadzenia leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Narzędzie specyficzne dla widzenia, zaprojektowane do pomiaru jakości życia związanej z widzeniem (VRQoL) u dorosłych, zawierające treści dotyczące ciała, aktywności i uczestnictwa zgodnie z ramami ICF WHO, w celu pomiaru wpływu różnych schorzeń oczu na codzienne funkcjonowanie i jakość życia (QOL). Początkowo zaprojektowano je jako kwestionariusz 51-punktowy, a obecnie dostępne jest zarówno w formacie samodzielnie wypełnianym, jak i opartym na wywiadzie. Surowe wyniki przelicza się na skalę 0-100; po odwróceniu punktacji wysoki wynik (100) wskazuje na lepszą jakość życia związaną z widzeniem, natomiast niski wynik (0) wskazuje na słabe funkcjonowanie.
Na początku badania oraz po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia/przeprowadzenia leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15)
Ramy czasowe: Na początku i 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) to zwalidowany 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do pomiaru niepełnosprawności wzrokowej i jakości życia (QoL) u pacjentów z jaskrą. Obejmuje cztery kluczowe obszary – widzenie obwodowe, widzenie centralne/bliskie, olśnienie/adaptację do ciemności oraz mobilność na zewnątrz – wykorzystując 5-punktową skalę (1=brak trudności do 5=znaczne trudności).
Na początku i 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marc Toeteberg-Harms

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202407431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane anonimowo, bez identyfikatora pacjenta. Mogą być udostępniane w zależności od indywidualnej decyzji w konkretnym przypadku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami