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Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block versus intrathekales Morphin bei VATS

6. August 2026 aktualisiert von: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Vergleich der Auswirkungen von Serratus-posterior-superior-Interkostalblock und intrathekalem Morphin auf postoperative akute Schmerzen bei Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die analgetischen Wirkungen des Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenen-Blocks und des intrathekalen Morphins bei Patienten zu vergleichen, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie unterziehen.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, einzentrische klinische Studie, die erwachsene Patienten einschließt, die sich einer elektiven thorakoskopischen Chirurgie unterziehen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einen Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenen-Block oder intrathekales Morphin vor der Allgemeinanästhesie erhalten.

Das primäre Ergebnis ist der kumulative Opioidverbrauch während der ersten 24 postoperativen Stunden, ausgedrückt als intravenöse Morphium-Milligramm-Äquivalente. Sekundäre Ergebnisse umfassen Schmerzscores, Zeit bis zur ersten Analgetika-Anforderung, Qualität der Genesung und postoperative Komplikationen.

Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob sich diese beiden Techniken in ihrer Wirksamkeit für das postoperative Schmerzmanagement unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verbündete, parallele Gruppen-Studie, die darauf ausgelegt ist, die analgetische Wirksamkeit des Serratus-posterior-superior-interkostal-Plan-Blocks und des intrathekalen Morphins bei Patienten zu vergleichen, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen.

Teilnahmeberechtigte Patienten im Alter von 18-75 Jahren mit dem American Society of Anesthesiologists physischen Status I-III, die für elektive thorakoskopische Eingriffe (Keilresektion, Segmentektomie oder Lobektomie) vorgesehen sind, werden eingeschlossen. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, wobei eine computergenerierte Sequenz mit Blockrandomisierung verwendet wird.

Teilnehmer in der Serratus-posterior-superior-interkostal-Plan-Block-Gruppe erhalten vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie einen ultraschallgeführten Regionalblock. Teilnehmer in der intrathekalen Morphingruppe erhalten vor der Allgemeinanästhesie eine intrathekale Morphininjektion. Alle Patienten erhalten eine standardisierte Allgemeinanästhesie und postoperative patientengesteuerte Analgesie.

Das primäre Ergebnis ist der kumulative Opioidverbrauch innerhalb der ersten 24 postoperativen Stunden, ausgedrückt in intravenösen Morphium-Milligramm-Äquivalenten.

Sekundäre Ergebnisse umfassen den Opioidverbrauch nach 12 Stunden, numerische Bewertungsskala-Schmerzscores in Ruhe und während der Aktivität, Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung, Qualität der Genesungsscores, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Sedierungsniveaus, Pruritus, Atemdepression und postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage.

Diese Studie zielt darauf ab, die relative Wirksamkeit dieser beiden Analgetikatechniken zu bewerten und die Strategien zur postoperativen Schmerzbehandlung in der Thoraxchirurgie zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Türkei (türkiye), 55270
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists physischer Status I bis III
  • Geplant für elektive videoassistierte thorakoskopische Chirurgie einschließlich Keilresektion, Segmentektomie oder Lobektomie

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Schwangerschaft
  • Morbide Adipositas (Body-Mass-Index größer als 40 kg pro Quadratmeter)
  • Allergie gegen Opioide, Lokalanästhetika oder nichtsteroidale Antirheumatika
  • Neuropsychiatrische Störungen, kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsunfähigkeit
  • Anamnese von Substanzmissbrauch
  • Anwendung einer Antikoagulanzientherapie oder Vorliegen von Blutungsstörungen
  • Aktive systemische Infektion
  • Schwere kardiovaskuläre, hepatische, renale oder endokrine Erkrankung
  • Chronisches Schmerzsyndrom oder laufende chronische Schmerzbehandlung
  • Notfallchirurgie oder vorherige ipsilaterale Thoraxchirurgie
  • Präoperative Opioidanwendung
  • Signifikante intraoperative oder postoperative Blutung oder hämodynamische Instabilität
  • Erforderliche verlängerte postoperative mechanische Beatmung länger als 18 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Serratus Posterior Superior Intercostal-Ebene Block
Die Teilnehmer erhalten vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie einen Ultraschall-gesteuerten Serratus-posterior-superior-Interkostalblock. Insgesamt werden 30 Milliliter 0,25-prozentiges Bupivacain mit Epinephrin in die interfasziale Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und den Interkostalmuskeln verabreicht. Alle Patienten unterziehen sich anschließend einer standardisierten Allgemeinanästhesie und erhalten postoperative patientenkontrollierte Analgesie mit intravenösem Morphin.
Verfahren: Serratus posterior superior interkostaler Ebenenblock
Der ultraschallgesteuerte Serratus-posterior-superior-Interkostalblock wird vor der Einleitung der Vollnarkose mit 30 Millilitern 0,25 Prozent Bupivacain mit Epinephrin durchgeführt, die in die interfasziale Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und den Interkostalmuskeln injiziert werden.
Experimental: Intrathecal Morphine
Participants receive intrathecal morphine before induction of general anesthesia. Preservative-free morphine at 5 µg/kg based on ideal body weight is diluted with 0.9% saline to a total volume of 3 mL and administered intrathecally. All patients subsequently undergo standardized general anesthesia and receive postoperative patient-controlled analgesia with intravenous morphine.
Verfahren: Intrathecal Morphine
Preservative-free morphine at 5 µg/kg based on ideal body weight is diluted with 0.9% saline to a total volume of 3 mL and administered intrathecally before induction of general anesthesia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumulative IV-MME during the first 24 hours after postoperative admission following extubation
Zeitfenster: 24 hours
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours is expressed as intravenous morphine milligram equivalents, including patient-controlled analgesia and rescue analgesia.
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Schmerzintensität bewertet mithilfe der 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS; 0-10), wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz darstellt, gemessen in Ruhe und während der Aktivität.
0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Qualität der Genesungsskala
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert, 24 Stunden postoperativ und bei Entlassung
Qualität der Genesung bewertet mit dem 15-Punkte-Qualität-der-Genesung-Fragebogen (QoR-15; Gesamtpunktzahlbereich 0-150), einem validierten patientenberichteten Ergebnisparameter, bei dem höhere Werte eine bessere postoperative Genesung anzeigen.
Präoperativer Ausgangswert, 24 Stunden postoperativ und bei Entlassung
Sedierungsebene
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Sedierungsgrad bewertet mit der Ramsay-Sedierungsskala (RSS; 1-6), einer validierten ordinalen Skala, bei der höhere Werte eine tiefere Sedierung anzeigen, wobei 1 Angst/Erregung und 6 keine Reaktion auf Reize darstellt.
0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Respiratorische Depression
Zeitfenster: 24 Stunden
Inzidenz von Atemdepression, definiert als Sauerstoffsättigung unter 90 Prozent oder Atemfrequenz unter 8 Atemzügen pro Minute
24 Stunden
Pruritus
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Inzidenz und Schweregrad des postoperativen Pruritus bewertet anhand einer 4-Punkte-Ordinalskala (0-3), wobei 0 = kein Pruritus, 1 = leichter Pruritus (Juckreiz ohne Kratzen), 2 = mäßiger Pruritus (Juckreiz mit Kratzen) und 3 = schwerer Pruritus (erfordert Behandlung); höhere Werte deuten auf stärkere Symptome hin.
0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Postoperative Komplikationen bewertet mit der Clavien-Dindo-Klassifikation, wobei höhere Grade schwerwiegendere Komplikationen anzeigen.
30 Tage
Remifentanil-Verbrauch
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum (von der Einleitung bis zum Ende der Operation), bis zu 4 Stunden
Gesamter intraoperativer Remifentanil-Verbrauch während der Operation, gemessen in Mikrogramm (µg).
Intraoperativer Zeitraum (von der Einleitung bis zum Ende der Operation), bis zu 4 Stunden
Anforderung von Rescue-Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Häufigkeit von Patienten, die zusätzliche Analgesie über die patientenkontrollierte Analgesie hinaus benötigen
24 Stunden
Propofolverbrauch
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum (von der Einleitung bis zum Ende der Operation), bis zu 4 Stunden
Gesamter intraoperativer Propofolverbrauch während der Operation, gemessen in Milligramm (mg).
Intraoperativer Zeitraum (von der Einleitung bis zum Ende der Operation), bis zu 4 Stunden
Cumulative IV-MME during the first 12 hours after postoperative admission following extubation
Zeitfenster: 12 hours
Total opioid consumption during the first 12 postoperative hours expressed as intravenous morphine milligram equivalents
12 hours
Time to first patient-controlled analgesia demand
Zeitfenster: 24 hours
Time from postoperative admission to the first PCA morphine demand.
24 hours
Postoperative nausea and vomiting
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively
Postoperative nausea and vomiting (PONV) will be assessed using a 4-point ordinal scale (0-3), where 0 indicates no nausea or vomiting, 1 indicates nausea without vomiting, 2 indicates a single episode of vomiting, and 3 indicates multiple episodes of vomiting; higher scores indicate worse symptoms. Scores >1 will be treated with ondansetron 4 mg IV; persistent symptoms will be treated with intravenous metoclopramide.
0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively
Block-related complications
Zeitfenster: Up to 30 days postoperatively
Incidence of post-dural puncture headache, paresthesia, hematoma, and local anesthetic systemic toxicity associated with the study interventions.
Up to 30 days postoperatively
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV), defined as the occurrence of at least one episode of nausea and/or vomiting within the first 24 hours postoperatively (yes/no). Patients experiencing at least one episode will be classified as having PONV.
24 hours postoperatively
Area under the numeric rating scale-time curve
Zeitfenster: 0 to 24 hours postoperatively
The area under the numeric rating scale-time curve from 0 to 24 postoperative hours will be calculated separately for pain at rest and during activity using pain scores measured at 0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours and the trapezoidal rule. Higher values indicate a greater cumulative pain burden.
0 to 24 hours postoperatively
Comprehensive Complication Index
Zeitfenster: Up to 30 days postoperatively
Overall postoperative morbidity will be quantified using the Comprehensive Complication Index, which integrates all postoperative complications graded according to the Clavien-Dindo classification into a continuous score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater overall morbidity.
Up to 30 days postoperatively

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum (bis zu 4 Stunden)
Herzfrequenz intraoperativ und postoperativ gemessen, angegeben in Schlägen pro Minute (bpm).
Intraoperativer Zeitraum (bis zu 4 Stunden)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Intraoperative Phase (bis zu 4 Stunden)
Mittlerer arterieller Druck, intraoperativ und postoperativ gemessen, angegeben in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg).
Intraoperative Phase (bis zu 4 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPSIPITM1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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