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Die Wirkung der im letzten Trimester an erstgebärende Mütter gerichteten Neugeborenenpflege-Schulung auf die Selbstwirksamkeitswahrnehmung der Mütter, die pränatale Bindung und die mütterliche Bindung in der frühen postpartalen Phase

16. April 2026 aktualisiert von: YAĞMUR KOTANCI, Kafkas University

Die Wirkung der Schulung zur Neugeborenenpflege, die primiparen Müttern im letzten Trimester gegeben wird, auf die Selbsteffizienzwahrnehmung der Mütter, die pränatale und mütterliche Bindung in der frühen postpartalen Periode

Diese Studie wurde mit einem randomisierten kontrollierten Experimentaldesign mit Vor- und Nachtest durchgeführt, um die Auswirkungen der Neugeborenenpflegeerziehung bei Erstgebärenden im letzten Trimester auf ihre Selbstwirksamkeitswahrnehmung, pränatale und mütterliche Bindung in der frühen postpartalen Phase zu untersuchen. Die Studienpopulation bestand aus schwangeren Frauen im letzten Trimester, die zwischen November 2024 und November 2026 die Hebammenschule des Kars Harakani State Hospital aufsuchten. Die Studienstichprobe umfasste insgesamt 76 schwangere Frauen, aufgeteilt in eine Interventionsgruppe (n: 38) und eine Kontrollgruppe (n: 38). Die Daten wurden mittels "Personal Information Form", "General Self-Efficacy Scale", "Prenatal Attachment Inventory" und "Maternal Attachment Scale" erhoben. Die Interventionsgruppe erhielt ein Training zur Neugeborenenpflege. In der ersten Phase der Studie wurde sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe ein Vorabtest durchgeführt. Im Anschluss an den Vortest wurde mit den schwangeren Frauen der Versuchsgruppe in zwei 20-minütigen Sitzungen mit insgesamt 40 Minuten Dauer face-to-face das Neugeborenenpflege-Training durchgeführt, woraufhin die schwangeren Frauen ein Aufklärungsheft erhielten. Nach dieser Trainingssitzung wurde zweimal im Abstand von einer Woche per Telefon ein Verstärkungstraining durchgeführt, und ihre Fragen wurden beantwortet. Nach dem Vortest wurden beide Gruppen in der 36. Schwangerschaftswoche telefonisch kontaktiert und die "General Self-Efficacy Scale" und das "Prenatal Attachment Inventory" als Nachuntersuchungen durchgeführt. Sechs Wochen nach der Entbindung wurde beiden Gruppen die Maternal Attachment Scale verabreicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 18 und unter 35 Jahre alt, Im letzten Schwangerschaftsdrittel (28-32 Schwangerschaftswochen), Keine Kommunikationsbarrieren und alphabetisiert, Einlingsschwangerschaft, Spontane Empfängnis, Bewerbung bei der Kars Harakani State Hospital Schwangerenschule, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Chronische Erkrankung, Risikoschwangerschaft, Psychische Störung, Bewerbung bei einer anderen Schwangerenschule als dem Harakani State Hospital.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe Interventionstyp: Verhalten Name: Neugeborenenpflege-Ausbildungsgruppe
Erstgebärende Frauen im dritten Trimester, die der Interventionsgruppe zugeteilt sind, erhalten ein strukturiertes Bildungsprogramm zur Neugeborenenpflege und zusätzlich die Studienfragebögen.
Verhalten: Neugeborenenpflege-Ausbildung

Das Schulungsprogramm zur Neugeborenenpflege umfasst Informationen zum Stillen, zur Säuglingshygiene, zur Nabelpflege, zur Säuglingssicherheit und zu grundlegenden Pflegepraktiken für Neugeborene. Die Schulung findet im dritten Schwangerschaftstrimester statt. Zuordnung / Randomisierung Zuordnung: Randomisiert Randomisierungsbeschreibung: Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungssequenz mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen.

Maskierung (Verblindung) Maskierung: Keine (Offenes Label) Maskierungsbeschreibung (optional): Dies ist eine offene Studie. Teilnehmer und Prüfer kennen die Gruppenzugehörigkeit.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Primipara-Frauen, die der Kontrollgruppe zugeteilt sind, erhalten routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge und werden lediglich die Studienfragebögen ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeit(s-Erwartung)
Zeitfenster: (zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche)
Änderungen in den Werten der mütterlichen Selbstwirksamkeit, gemessen mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala während der frühen Wochenbettszeit.
(zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pränatale Bindung
Zeitfenster: (zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche)
Veränderungen der pränatalen Bindungsniveaus, gemessen mit dem Prenatal Attachment Inventory.
(zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche)
Mütterliche Bindung
Zeitfenster: 6. Woche nach der Geburt
Mütterliche Bindungswerte gemessen mit der Maternal Attachment Scale in der frühen postpartalen Periode.
6. Woche nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kafkas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KAÜ-YMRKTNCİ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Schutz personenbezogener Daten wird in dieser Studie respektiert. Die Teilnehmer geben freiwillig ihre informierte Einwilligung. Daher gibt der Forscher die Daten der Teilnehmer nicht weiter.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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