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L'effetto dell'educazione alla cura neonatale fornita alle madri primipare nell'ultimo trimestre sulla percezione di autoefficacia delle madri, sul legame prenatale e materno nel periodo post-partum precoce

16 aprile 2026 aggiornato da: YAĞMUR KOTANCI, Kafkas University

L'effetto dell'educazione alla cura neonatale somministrata alle madri primipare nell'ultimo trimestre sulla percezione dell'autoefficacia delle madri, sul legame prenatale e materno nel primo periodo postpartum

Questo studio è stato condotto utilizzando un disegno sperimentale randomizzato controllato pre-test-post-test per investigare gli effetti dell'educazione sull'assistenza neonatale somministrata a madri primipare nell'ultimo trimestre sulla loro percezione di autoefficacia, sul legame prenatale e materno nel primo periodo postpartum. La popolazione dello studio era costituita da donne incinte nell'ultimo trimestre che si sono rivolte alla Scuola Prenatale dell'Ospedale Statale di Kars Harakani tra novembre 2024 e novembre 2026. Il campione dello studio era composto da un totale di 76 donne incinte, suddivise in un gruppo di intervento (n: 38) e un gruppo di controllo (n: 38). I dati sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di Informazioni Personali", la "Scala Generale di Autoefficacia", l'"Inventario di Attaccamento Prenatale" e la "Scala di Attaccamento Materno". Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione sull'assistenza al neonato. Nella prima fase dello studio, è stato somministrato un pre-test sia al gruppo di intervento che a quello di controllo. Dopo il pre-test, la Formazione sull'Assistenza al Neonato è stata condotta faccia a faccia con le donne incinte del gruppo sperimentale in due sessioni di 20 minuti, per un totale di 40 minuti, dopo di che le donne incinte hanno ricevuto un opuscolo educativo. Dopo questa sessione di formazione, è stata condotta una formazione di rinforzo due volte per telefono a intervalli di una settimana, e le loro domande hanno ricevuto risposta. Dopo il pre-test, a 36 settimane di gestazione, sia il gruppo di intervento che quello di controllo sono stati contattati telefonicamente e sono state somministrate la "Scala Generale di Autoefficacia" e l'"Inventario di Attaccamento Prenatale" come post-test. Sei settimane dopo il parto, la scala di attaccamento materno è stata somministrata sia al gruppo di intervento che a quello di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni, Essere nell'ultimo trimestre di gravidanza (28-32 settimane di gestazione) Non avere barriere comunicative ed essere alfabetizzati Gravidanza singola Concepimento spontaneo Aver fatto domanda alla Scuola di Gravidanza dell'Ospedale Statale di Kars Harakani Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Malattia cronica, Gravidanza ad alto rischio, Avere un disturbo psicologico, Aver fatto domanda a una Scuola di Gravidanza diversa dall'Ospedale Statale di Harakani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Tipo di Intervento del Gruppo di Intervento: Comportamentale Nome: Gruppo di Educazione per la Cura del Neonato
Le donne primipare nel terzo trimestre assegnate al gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di educazione alla cura del neonato oltre a completare i questionari dello studio.
Comportamentale: Educazione per la cura del neonato

Il programma di educazione alla cura del neonato include informazioni sull'allattamento al seno, sull'igiene infantile, sulla cura del cordone ombelicale, sulla sicurezza del neonato e sulle pratiche di base per la cura del neonato. L'educazione viene fornita durante il terzo trimestre di gravidanza. Assegnazione / Randomizzazione Assegnazione: Randomizzata Descrizione della Randomizzazione: I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer con un rapporto di assegnazione 1:1.

Mascheramento (Cecità) Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta) Descrizione del Mascheramento (opzionale): Questo è uno studio in etichetta aperta. I partecipanti e gli investigatori sono a conoscenza dell'assegnazione al gruppo.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Le donne primipare assegnate al gruppo di controllo riceveranno assistenza prenatale di routine e compileranno solo i questionari dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia Generale
Lasso di tempo: tra la 24a e la 41a settimana di gravidanza
Cambiamenti nei livelli di autoefficacia materna misurati usando la General Self-Efficacy Scale durante il primo periodo post-partum.
tra la 24a e la 41a settimana di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attaccamento prenatale
Lasso di tempo: (tra la 24ª e la 41ª settimana di gravidanza)
Cambiamenti nei livelli di attaccamento prenatale misurati utilizzando l'Inventario di Attaccamento Prenatale.
(tra la 24ª e la 41ª settimana di gravidanza)
Maternal Attachment
Lasso di tempo: 6ª settimana dopo la nascita
Livelli di attaccamento materno misurati utilizzando la Maternal Attachment Scale durante il periodo post-partum precoce.
6ª settimana dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kafkas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KAÜ-YMRKTNCİ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La privacy dei dati personali è rispettata in questo studio. I moduli di consenso informato volontario sono ottenuti dai partecipanti. Pertanto, il ricercatore non condivide le informazioni dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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