- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547579
Die Wirkung der im letzten Trimester an erstgebärende Mütter gerichteten Neugeborenenpflege-Schulung auf die Selbstwirksamkeitswahrnehmung der Mütter, die pränatale Bindung und die mütterliche Bindung in der frühen postpartalen Phase
Die Wirkung der Schulung zur Neugeborenenpflege, die primiparen Müttern im letzten Trimester gegeben wird, auf die Selbsteffizienzwahrnehmung der Mütter, die pränatale und mütterliche Bindung in der frühen postpartalen Periode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Türkei (türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 und unter 35 Jahre alt, Im letzten Schwangerschaftsdrittel (28-32 Schwangerschaftswochen), Keine Kommunikationsbarrieren und alphabetisiert, Einlingsschwangerschaft, Spontane Empfängnis, Bewerbung bei der Kars Harakani State Hospital Schwangerenschule, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Chronische Erkrankung, Risikoschwangerschaft, Psychische Störung, Bewerbung bei einer anderen Schwangerenschule als dem Harakani State Hospital.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe Interventionstyp: Verhalten Name: Neugeborenenpflege-Ausbildungsgruppe
Erstgebärende Frauen im dritten Trimester, die der Interventionsgruppe zugeteilt sind, erhalten ein strukturiertes Bildungsprogramm zur Neugeborenenpflege und zusätzlich die Studienfragebögen.
|
Das Schulungsprogramm zur Neugeborenenpflege umfasst Informationen zum Stillen, zur Säuglingshygiene, zur Nabelpflege, zur Säuglingssicherheit und zu grundlegenden Pflegepraktiken für Neugeborene. Die Schulung findet im dritten Schwangerschaftstrimester statt. Zuordnung / Randomisierung Zuordnung: Randomisiert Randomisierungsbeschreibung: Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungssequenz mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Maskierung (Verblindung) Maskierung: Keine (Offenes Label) Maskierungsbeschreibung (optional): Dies ist eine offene Studie. Teilnehmer und Prüfer kennen die Gruppenzugehörigkeit. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Primipara-Frauen, die der Kontrollgruppe zugeteilt sind, erhalten routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge und werden lediglich die Studienfragebögen ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Selbstwirksamkeit(s-Erwartung)
Zeitfenster: (zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche)
|
Änderungen in den Werten der mütterlichen Selbstwirksamkeit, gemessen mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala während der frühen Wochenbettszeit.
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(zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pränatale Bindung
Zeitfenster: (zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche)
|
Veränderungen der pränatalen Bindungsniveaus, gemessen mit dem Prenatal Attachment Inventory.
|
(zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche)
|
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Mütterliche Bindung
Zeitfenster: 6. Woche nach der Geburt
|
Mütterliche Bindungswerte gemessen mit der Maternal Attachment Scale in der frühen postpartalen Periode.
|
6. Woche nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KAÜ-YMRKTNCİ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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