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Vergleich von intermittierendem Selbstkatheterismus und Verweilkatheterismus zur Behandlung von Harnverhalt vor BPH-Operation (CATHETERS)

21. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Vergleich von sauberem intermittierendem Selbstkatheterismus und Verweilkatheterismus zur Behandlung von Harnverhalt vor BPH-Operation.

Die CATHETERS-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, offene Überlegenheitsstudie, in der zwei Methoden zur Behandlung von Harnverhalt vor einer Operation wegen benigner Prostatahyperplasie (BPH) verglichen werden: saubere intermittierende Selbstkatheterisierung (ICSC) versus Verweilkatheter (IDC). Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob ICSC im Vergleich zu IDC bei Männern, die auf eine BPH-Operation warten, das Auftreten infektiöser Komplikationen (Harnbakterienbesiedlung, die eine Antibiotikatherapie erfordert, Harnwegsinfektion oder Urosepsis) reduziert. Insgesamt 106 Patienten werden in mehreren Zentren in Frankreich rekrutiert, mit einem Follow-up bis zu drei Monaten nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der akute Harnverhalt (AUR) ist eine häufige Komplikation der benignen Prostatahyperplasie (BPH), einer bei älteren Männern weit verbreiteten Erkrankung. Die Standardbehandlung des AUR umfasst die Einlage eines Verweilkatheters (IDC), bis eine chirurgische Behandlung durchgeführt werden kann. Allerdings ist das Vorhandensein eines IDC mit einer unvermeidlichen bakteriellen Besiedlung der Harnwege verbunden, wobei das Risiko um 5-10 % pro Tag steigt und nach einem Monat 100 % erreicht. Diese Besiedlung führt zu einer höheren Rate an perioperativen infektiösen Komplikationen, erhöhtem Antibiotikaverbrauch und verlängerter Krankenhausaufenthaltsdauer. Vorläufige retrospektive Daten unseres Teams, die 31 ICSC-Patienten mit 28 IDC-Patienten verglichen, zeigten signifikante Vorteile von ICSC: kürzere postoperative Katheterisierung (1 vs. 2,5 Tage; p < 0,001), bessere Erholung der spontanen Miktion (93,5 % vs. 64,3 %; p < 0,001), geringere bakterielle Besiedlung (51,6 % vs. 100 %; p < 0,001) und weniger postoperative Komplikationen (13 % vs. 50 %; p < 0,001). Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse wurde keine randomisierte Studie durchgeführt, um diese Befunde zu bestätigen. Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, offene, zweiarmige Überlegenheitsstudie. Geeignete Patienten mit AUR aufgrund von BPH, bei denen die Katheterentwöhnung trotz Alpha-Blocker-Therapie fehlgeschlagen ist, werden randomisiert entweder ICSC (Arm A) oder IDC (Arm B) zugewiesen, während sie auf die BPH-Operation warten. Die Nachbeobachtung umfasst präoperative Untersuchungen, perioperative Datenerfassung einschließlich Urinkulturen und Antibiotikaanwendung innerhalb von sieben Tagen vor und nach der Operation, eine telefonische Konsultation nach einem Monat und eine abschließende persönliche Bewertung drei Monate nach der Operation zur Beurteilung der Miktionerholung, Komplikationen, Lebensqualität und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
106

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • CHU d'Angers
        • Hauptermittler:
          • Souhil LEBDAI, Dr
        • Kontakt:
      • Bourdeaux, Frankreich
        • Centre d'Urologie Bordeaux Saint Gatien
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clément MICHIELS, Dr
      • Paris, Frankreich
        • APHP la Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ugo PINAR, Dr
      • Périgueux, Frankreich
        • Hôpital privé Francheville
        • Hauptermittler:
          • Richard MALLET, Dr
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU de Toulouse Rangueil
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xavier GAME, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Männer über 50 Jahre;
  • Gesicherte Diagnose einer benignen Prostatahyperplasie (BPH);
  • Prostatavolumen größer als 40 Gramm;
  • Vorliegen eines akuten Harnverhalts mit fehlgeschlagenem Auslassversuch des Katheters trotz medikamentöser Therapie mit einem Alpha-Blocker für mindestens 48 Stunden;
  • Indikation zur operativen Behandlung der BPH;
  • Patient, der einer Sozialversicherung angeschlossen oder Begünstigter einer solchen ist;
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Vorgeschichte einer Prostataoperation (einschließlich BPH-Operation), Embolisation der Prostataarterie oder Implantation eines Urolift-Implantats; die zuvor genannten Eingriffe gelten nicht als Vorgeschichte einer Prostataoperation;
  • Patient mit symptomatischer Harnröhrenstriktur;
  • Patient mit einer Entleerungsstörung der Harnblase neurogenen Ursprungs;<\/li>
  • Patient mit anatomischen Kontraindikationen für ICSC (Harnröhrenstriktur, falscher Harnröhrenweg);
  • Patient, bei dem die Harnableitung über einen suprapubischen Katheter erfolgte;
  • Patient mit motorischen, neurologischen, anatomischen oder kognitiven Schwierigkeiten, die die Schulung oder das Erlernen des ICSC verhindern;
  • Patient mit Kontraindikation für die operative Behandlung seiner BPH;
  • Patient, der nicht in der Lage ist, die Forschungsunterlagen zu verstehen und eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben;
  • Personen, die rechtlichen Schutzmaßnahmen unterliegen oder unter gerichtlichen Schutz gestellt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intermittent Clean Self-Catheterization (ICSC)
ICSC ist eine Technik der intermittierenden Blasenentleerung, die mehrmals täglich vom Patienten selbst durchgeführt wird.
Verfahren: ICSC
Die ICSC besteht aus einer temporären Harnableitung, die vom Patienten selbst durchgeführt wird, nach einer therapeutischen Schulung durch eine ausgebildete Pflegekraft.
Die Patienten verwenden sterile, einmalige Katheter, um ihre Blase 5- bis 6-mal täglich zu entleeren.
Diese Methode reduziert das Risiko infektiöser Komplikationen, die mit Verweilkathetern verbunden sind, während ein hohes Maß an Patientenautonomie und eine zufriedenstellende Lebensqualität erhalten bleiben.
Die notwendige Ausrüstung wird bereitgestellt, und regelmäßige Nachuntersuchungen werden organisiert, um die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Verfahrens zu überwachen.
Andere Namen:
  • Inter- mit -tierende saubere Selbstkatheterisierung
Aktiver Komparator: Dauerkatheter (DK)
Die IDC ist eine kontinuierliche Blasendrainagetechnik, die eine ständige Urinableitung über einen in der Blase verbleibenden Katheter ermöglicht.
Verfahren: IDC
IDC beinhaltet das Einführen eines Harnkatheters, der an ein kontinuierliches Drainagesystem angeschlossen ist und bis zur Operation belassen wird. Die Methode ist einfach durchzuführen und wird häufig bei akuter Harnverhaltung angewendet. Sie ist jedoch mit einem erhöhten Risiko von bakterieller Besiedlung und Harnwegsinfektionen verbunden, insbesondere wenn der Katheter über einen längeren Zeitraum belassen wird.
Andere Namen:
  • Verweilkatheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer Infektion oder infektiösen Komplikation innerhalb von 7 Tagen vor und 7 Tagen nach der Operation.
Zeitfenster: 7 Tage vor der BPH-Operation und 7 Tage nach der BPH-Operation
Bewertung des Auftretens einer Infektion oder infektiösen Komplikation innerhalb von 7 Tagen vor und nach der Operation (einschließlich bakterieller Besiedlung des Urins mit erforderlicher Antibiotikatherapie, Harnwegsinfektion oder Urosepsis), bewertet während des perioperativen Zeitraums (7 Tage vor bis 7 Tage nach BPH-Operation).
7 Tage vor der BPH-Operation und 7 Tage nach der BPH-Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate postoperativer Komplikationen gemäß Clavien-Dindo-Klassifikation
Zeitfenster: 1 Monat & 3 Monate
Die Clavien-Dindo-Klassifikation wird verwendet, um die Schwere einer chirurgischen Komplikation einzustufen.
Sie basiert auf der Art der Therapie, die zur Behandlung der Komplikation erforderlich ist.
Die Skala umfasst mehrere Grade (Grad I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V).
1 Monat & 3 Monate
Dauer der postoperativen Katheterisierung
Zeitfenster: Vom Datum der BPH-Operation bis zum Datum der endgültigen Katheterentfernung, bewertet bis zu 30 Tage nach der Operation
Die Dauer der postoperativen Katheterisierung wird in Tagen von der Operation bis zur endgültigen Entfernung des Katheters gemessen, bewertet bei der Krankenhausentlassung
Vom Datum der BPH-Operation bis zum Datum der endgültigen Katheterentfernung, bewertet bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der BPH-Operation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tage nach der Operation
Die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts wird in Tagen von der Operation bis zur definitiven Katheterentfernung gemessen und bei der Krankenhausentlassung beurteilt
Vom Datum der BPH-Operation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tage nach der Operation
Erfolgsrate der spontanen Blasenentleerung
Zeitfenster: Bei Krankenhausentlassung, beurteilt bis zu 7 Tage nach der Operation
Die erfolgreiche Wiederherstellung des spontanen Wasserlassens wird als Prozentsatz der randomisierten Patienten in jeder Gruppe bewertet, die nach Entfernung des Katheters wieder spontan urinieren konnten.
Bei Krankenhausentlassung, beurteilt bis zu 7 Tage nach der Operation
Lebensqualität des Patienten (1)
Zeitfenster: Baseline; 1 Monat nach Operation; 3 Monate nach Operation
Die Lebensqualität des Patienten wird mithilfe des King's Health Questionnaire (KHQ) bewertet: krankheitsspezifischer, selbst auszufüllender Fragebogen, bewertet anhand von Scores, die von 0 bis 100 pro Domäne reichen; höhere Scores weisen auf eine höhere Symptombelastung und eine schlechtere Lebensqualität hin.
Baseline; 1 Monat nach Operation; 3 Monate nach Operation
Patientenlebensqualität (2)
Zeitfenster: Baseline; 1 Monat nach der Operation; 3 Monate nach der Operation
Die Lebensqualität des Patienten wird mittels des IIEF-5-Fragebogens (5 Punkte) bewertet: Internationaler Index der erektilen Funktion, bewertet durch einen Score-Bereich von 5 bis 25; höhere Scores zeigen eine bessere erektile Funktion an.
Baseline; 1 Monat nach der Operation; 3 Monate nach der Operation
Lebensqualität des Patienten (3)
Zeitfenster: Ausgangswert; 1 Monat nach der Operation; 3 Monate nach der Operation
Die Lebensqualität des Patienten wird mittels des IPSS-Fragebogens (The International Prostate Symptom Score) bewertet. Die Ergebnisse reichen von 0 bis 35; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere untere Harnwegssymptome hin.
Ausgangswert; 1 Monat nach der Operation; 3 Monate nach der Operation
30-Tage-Wiederaufnahmerate, definiert als der Prozentsatz der randomisierten Patienten in jeder Gruppe, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation wieder ins Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die Wiedereinweisungsrate ist definiert als der Prozentsatz der randomisierten Patienten in jeder Gruppe, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation wieder ins Krankenhaus aufgenommen werden
1 Monat postoperativ
ICSC Lernerfolgsquote
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten vor der Operation
Die ICSC-Lernerfolgsrate wird als Prozentsatz der Patienten in der ICSC-Gruppe bewertet, die die Selbstkatheterisierung erfolgreich durchgeführt haben
innerhalb von 3 Monaten vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2025/20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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