Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhtaan jaksoittaisen itsetyhjennyksen ja pysyvän katerisoinnin vertailu virtsaretention hoidossa ennen eturauhasen liikakasvun leikkausta. (CATHETERS)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Puhdas väliaikainen itsenäinen katetrointi ja pysyvä katetrointi virtsaretention hallinnassa ennen eturauhasen liikakasvun leikkausta - vertailu.

CATHETERS-tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, avoin, paremmuustutkimus, jossa verrataan kahta virtsaretentioiden hoitomenetelmää ennen eturauhasen liikakasvun (BPH) leikkausta: puhdasta itsetoimista kertakatetrisointia (ICSC) vs. pysyvää kestokatetria (IDC). Ensisijainen tavoite on selvittää, vähentääkö ICSC tarttuvia komplikaatioita (antibioottihoitoa vaativa bakteerikasvu virtsateissä, virtsatieinfektio tai urosepsis) verrattuna IDC:hen miehillä, jotka odottavat BPH-leikkausta. Yhteensä 106 potilasta otetaan mukaan useissa keskuksissa Ranskassa, ja seuranta jatkuu kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti virtsaretentio (AVR) on yleinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) komplikaatio, joka on erittäin yleinen vanhemmillä miehillä. AVR: n tavanomainen hoito käsittää kestokatetrin (IDC) asentamisen leikkaushoitoon asti. Kestokatetrin käyttöön kuitenkin liittyy väistämätön virtsateiden bakteerikolonisaatio, jonka riski kasvaa 5–10 prosenttia päivässä ja nousee 100 prosenttiin yhden kuukauden jälkeen. Tämä kolonisaatio aiheuttaa leikkausvaiheessa enemmän infektiokomplikaatioita ja lisää antibioottien käyttöä ja pidentää sairaalahoitoa. Tiimimme alustava retrospektiivinen data, jossa verrattiin 31 kerran päivässä tapahtuvaa katetrointia 28:a kestokatetria käyttävään, osoitti merkittäviä etuja: lyhyempi leikkauksen jälkeinen katetroinnin kesto (1 vs. 2.5 päivää; p < 0,001), parempi spontaanin virtsaamisen palautuminen (93.5% vs. 64.3%; p < 0,001), vähemmän bakteerikolonisaatiota (51.6% vs. 100%; p < 0,001) ja vähemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (13% vs. 50%; p < 0,001). Lupaavista tuloksista huolimatta satunnaistettua tutkimusta näiden havaintojen vahvistamiseksi ei ole tehty. Tässä tutkimuksessa on kyse monikeskin e ta-suhteisesta, avoimesta, kahden ryhmän paremmuustutkimuksesta. Potilaat, joilla on AUR iän johdosta johtuen BPH:sta ja jotka eivät katetrin poiston aniosta huolimatta pärjää tainnu suunta- estolääkitykseen voins, eidist eroos annostevasti tunnetl et ehkkuja, sä neli Tur u; nyt siek: tella harjo i inninne UMEVAL Btome sov n; M eR alku, ti an he hetystiel eettämällä inn yn...??

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
106

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • CHU d'Angers
        • Päätutkija:
          • Souhil LEBDAI, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bourdeaux, Ranska
        • Centre d'Urologie Bordeaux Saint Gatien
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clément MICHIELS, Dr
      • Paris, Ranska
        • APHP la Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ugo PINAR, Dr
      • Périgueux, Ranska
        • Hôpital privé Francheville
        • Päätutkija:
          • Richard MALLET, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska
        • CHU de Toulouse Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier GAME, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Miehet, jotka ovat yli 50 vuotta vanhoja;<\/li>
  • Vahvistettu diagnoosi eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta (BPH);<\/li>
  • Eturauhasen tilavuus yli 40 grammaa;<\/li>
  • Akuutti virtsaretentio, josta ei päästä eroon katetroinnilla huolimatta lääkehoidosta alfasalpaajalla vähintään 48 tunnin ajan;<\/li>
  • BPH:n kirurgiseen hoitoon viittaava indikaatio;<\/li>
  • Potilas on sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja;<\/li>
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseksi.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Potilas, jolla on aiempi eturauhasen leikkaus (mukaan lukien BPH-leikkaus), eturauhasen valtimon embolisaatio tai Urolift-istutteen asennus (jälkimmäisiä ei kuitenkaan pidetä eturauhasen leikkaushistoriana);<\/li>
    • Potilas, jolla on oireinen virtsaputken ahtauma;<\/li>
    • Potilas, jolla on neurogeenistä alkuperää oleva virtsarakon tyhjentymishäiriö;<\/li>
    • Potilas, jolla on anatominen vasta-aihe ICSC:lle (virtsaputken ahtauma, virheellinen virtsaputken reitti);<\/li>
    • Potilas, jolla on ollut virtsan poisto suprapubisen katetrin kautta;<\/li>
    • Potilas, jolla on motorisia, neurologisia, anatomisia tai kognitiivisia vaikeuksia estäen ICSC:n opettelun tai oppimisen;<\/li>
    • Potilas, jolle on vasta-aihe BPH:n kirurginen hoito;<\/li>
    • Potilas, joka ei pysty ymmärtämään tutkimusasiakirjoja ja antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;<\/li>
    • Laillisen suojelutoimenpiteen alaiset tai oikeussuojassa olevat henkilöt.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Puhtaan itsetyhjennyksen (PIT) käyttö enintään 1 metrin (ks. ehto 6625 k. 5 §) ja apteekin PIT-lupia sovelletaan määräysten mukaisesti, liukastepitoisten lääkeluetteloohjeiden ja kroonisiin sairauksiin liittyvien toimintaan/päiväkirjatumisten piirtojen estoon liittyvät lausunnot, lääkkeen valmistuksen/käsittelyn ongelmaan t 637 ylläpitokoulutus/määräkoulutuksen/erikoissaatavuus (Ylinen jaksot 3.3 - 4.4).
ICSC on tekniikka, jossa potilas tyhjentää rakkoa ajoittain useita kertoja päivässä itse.
Menettely: ICSC
ICSC koostuu potilaan itsensä suorittamasta väliaikaisesta virtsarakon tyhjentämisestä katetrilla, potilaan saatua koulutetun sairaanhoitajan antamaa terapeuttista opetusta. Potilaat käyttävät steriilejä kertakäyttökatetrija tyhjentääkseen rakkonsa 5-6 kertaa päivässä. Tämä menetelmä vähentää pysyvään katetriin liittyvien infektioista johtuvien komplikaatioiden riskiä samalla, kun se ylläpitää hyvää potilaan autonomian tasoa ja tyydyttävää elämänlaatua. Tarvittavat välineet toimitetaan, ja säännöllisiä seurantoja järjestetään toimenpiteen sietokyvyn ja tehokkuuden seurantaa varten.
Muut nimet:
  • Intermittentti puhdas itsetehdyn katetrointi
Active Comparator: Pysyvä katetri (IDC)
IDC on jatkuva rakkotyhjennystekniikka, joka mahdollistaa virtsan jatkuvan poistamisen rakon sisään jätetyn katetrin kautta.
Menettely: IDC
IDC tarkoittaa jatkuvan tyhjennyksen omaavaa virtsakatetria, joka jätetään paikalleen leikkaukseen asti. Menetelmä on yksinkertainen toteuttaa ja sitä käytetään laajalti akuutin virtsaretention tapauksissa. Se kuitenkin liittyy lisääntyneeseen bakteerikolonisaation ja virtsatieinfektioiden riskiin, erityisesti jos katetri jätetään paikalleen pitkäksi aikaa.
Muut nimet:
  • Pysyvä katetri (kestokatetri)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektion tai tarttuvien komplikaatioiden esiintyminen 7 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivää ennen eturauhasen leikkausta ja 7 päivää eturauhasen leikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävän ja jälkeisen 7 päivän aikana esiintyvän infektion tai tarttuvan komplikaation arviointi (mukaan lukien antibioottihoitoa vaativa virtsan bakteerikolonisaatio, virtsatieinfektio tai urosepsis), arvioituna perioperatiivisen jakson aikana (7 päivää ennen BPH-leikkausta 7 päivää leikkauksen jälkeen).
7 päivää ennen eturauhasen leikkausta ja 7 päivää eturauhasen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Clavien Dindo -luokitusta käytetään kirurgisten komplikaatioiden vakavuuden arviointiin. Se perustuu komplikaation korjaamiseen tarvittavan hoidon tyyppiin. Asteikko koostuu useista luokista (luokka I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb ja V).
1 kuukausi ja 3 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen katetroinnin kesto
Aikaikkuna: BPH-leikkauksen päivämäärästä lopullisen katetrin poiston päivämäärään, arvioituna enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Virtsakatetroinnin kesto leikkauksen jälkeen mitataan päivinä leikkauksesta lopulliseen katetrin poistoon, arvioituna sairaalasta poistumisen yhteydessä
BPH-leikkauksen päivämäärästä lopullisen katetrin poiston päivämäärään, arvioituna enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: BPH-leikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto mitataan päivinä leikkauksesta lopulliseen katetrin poistoon, arvioituna sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
BPH-leikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Onnistuneen spontaanin virtsaamisen palautumisen osuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päättyessä, arvioituna enintään 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Onnistuneen spontaanin virtsaamisen palautumisaste arvioidaan prosentteina satunnaistetuista potilaista kussakin ryhmässä, jotka palauttivat spontaanin virtsaamisen katetrin poiston yhteydessä.
Sairaalahoidon päättyessä, arvioituna enintään 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Potilaan elämänlaatu (1)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan elämänlaatua arvioidaan King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyllä, joka on sairauskohtainen, itse täytettävä kysely. Sen pisteet vaihtelevat kullakin osa-alueella 0–100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden taakkaa ja huonompaa elämänlaatua.
Lähtötaso; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Potilaan elämänlaatu (2)

Aikaikkuna: Lähtötaso; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan elämänlaatu arvioidaan IIEF-5-kyselyllä (5 kohtaa): Kansainvälinen erektiofunktion indeksi, arviointipisteet vaihtelevat välillä 5–25; korkeammat pisteet osoittavat parempaa erektiolukua.
Lähtötaso; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan elämänlaatu (3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan elämänlaatua arvioidaan IPSS-kyselyllä (The International Prostate Symptom Score), jossa pisteet vaihtelevat välillä 0–35; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia alempien virtsateiden oireita.
Lähtötilanne; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
30 päivän uudelleensairastuvuusaste, määriteltynä kunkin ryhmän satunnaistettujen potilaiden prosenttiosuutena, jotka joutuvat uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Uudelleen sairaalaanoton osuus määritellään satunnaistettujen potilaiden prosenttiosuutena kussakin ryhmässä, jotka otetaan takaisin sairaalaan 30 päivän sisällä leikkauksesta
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
ICSC-oppimisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta
ICSC-oppimisen onnistumisaste arvioidaan ICSC-ryhmän potilaiden prosenttiosuutena, jotka suorittivat onnistuneesti itsekatetroinnin
3 kuukautta ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHUBX 2025/20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia