A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)
24. Juni 2026 aktualisiert von: AstraZeneca
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)
This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF.
The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy.
Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
359
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-Mail: information.center@astrazeneca.com
Studienorte
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Alberdi, Argentinien, X5033DCE
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Buenos Aires, Argentinien, 1425
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1414AIF
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Florida, Argentinien, B1602DQD
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Rosario, Argentinien, 2000
- Zurückgezogen
- Research Site
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San Fernando, Argentinien, B1646EBJ
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Port Macquarie, Australien, 2444
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Wollongong, Australien, 2500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Haskovo, Bulgarien, 6300
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Rousse, Bulgarien, 7000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Sofia, Bulgarien, 1618
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Sofia, Bulgarien, 1680
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Sofia, Bulgarien, 1756
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Providencia, Chile, 7500504
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Santiago, Chile, 7750495
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Talca, Chile, 3481349
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2540488
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Viña del Mar, Chile, 2531172
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Beijing, China, 100730
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Beijing, China, 100029
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Beijing, China, 100000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Changchun, China, 130041
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Changsha, China, 430033
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chengdu, China, 610041
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chengdu, China, 610078
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Guangzhou, China, 510735
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lanzhou, China, 730030
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nanchang, China, 330000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nanjing, China, 2100008
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Shanghai, China, 200433
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Shenyang, China, 110015
- Zurückgezogen
- Research Site
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Wuhan, China, 430048
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Xuzhou, China, 221000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Zhengzhou, China, 450000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bonn, Deutschland, 53127
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Essen, Deutschland, 45239
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Fulda, Deutschland, 36043
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Giessen, Deutschland, 35392
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hamburg, Deutschland, 20251
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hanover, Deutschland, 30459
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Heidelberg, Deutschland, 69126
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hemer, Deutschland, 58675
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Konstanz, Deutschland, 78464
- Zurückgezogen
- Research Site
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Leipzig, Deutschland, 04103
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lübeck, Deutschland, 23538
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Marburg, Deutschland, 35037
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Munich, Deutschland, 81377
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Stuttgart, Deutschland, 70376
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Witten, Deutschland, 58452
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Wuppertal-Barmen, Deutschland, 42283
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hellerup, Dänemark, 2900
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Odense C, Dänemark, 5000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Angers, Frankreich, 49933
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Brest, Frankreich, 29609
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bron, Frankreich, 69677
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nice, Frankreich, 6000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Paris, Frankreich, 75877
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Rennes, Frankreich, 35033
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Tours, Frankreich, 37000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Athens, Griechenland, 11527
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Athens, Griechenland, 12462
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Heraklion, Griechenland, 71110
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ioannina, Griechenland, 45500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pátrai, Griechenland, 26500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Thessaloniki, Griechenland, 57010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ashkelon, Israel, 78278
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Jerusalem, Israel, 9103102
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Rehovot, Israel, 76100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Foggia, Italien, 71100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Forlì, Italien, 47121
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Modena, Italien, 41124
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Monza, Italien, 20900
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pavia, Italien, 27100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Rozzano, Italien, 20089
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Siena, Italien, 53100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Torino, Italien, 10126
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Fukuoka, Japan, 810-8563
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hachioji-shi, Japan, 193-0998
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hiroshima, Japan, 734-8530
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kumamoto, Japan, 861-4193
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seto-shi, Japan, 489-8642
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0051
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Yokohama, Japan, 236-0037
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 2M7
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Rekrutierung
- Research Site
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Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M 4E7
- Rekrutierung
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Benito Juárez, Mexiko, 03330
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chihuahua City, Mexiko, 31203
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Coyocan, Mexiko, 04330
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
León, Mexiko, 37160
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Monterrey, Mexiko, 64465
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Mérida, Mexiko, 97130
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Oaxaca City, Mexiko, 68000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pachuca, Mexiko, 42070
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bialystok, Polen, 15-044
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Krakow, Polen, 31-202
- Zurückgezogen
- Research Site
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Lodz, Polen, 90-153
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Poznan, Polen, 60-569
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Warsaw, Polen, 02-507
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Barcelona, Spanien, 08036
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Barcelona, Spanien, 8025
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Madrid, Spanien, 28006
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Málaga, Spanien, 29010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Valencia, Spanien, 46010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Cape Town, Südafrika, 7700
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Durban, Südafrika, 4001
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Parktown West, Südafrika, 2193
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Somerset West, Südafrika, 7130
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seongnam-si, Südkorea, 13620
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seoul, Südkorea, 5505
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seoul, Südkorea, 06351
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Seoul, Südkorea, 02841
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Seoul, Südkorea, 04401
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11220
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11696
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Budapest, Ungarn, 1083
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- Rekrutierung
- Research Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
- Zurückgezogen
- Research Site
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75254
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- Rekrutierung
- Research Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS105NB
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 40 years
- IPF diagnosis
- Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
- FVC ≥ 45% predicted of normal
- DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal
Exclusion Criteria:
- ILD other than IPF
- The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
- Acute exacerbation of IPF
- Lower respiratory tract infection requiring treatment
- Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
- Heart failure
- History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo for AZD8965
|
Placebo for AZD8965
|
|
Experimental: AZD8965 low dose
|
AZD8965 low dose
|
|
Experimental: AZD8965 medium dose
|
AZD8965 medium dose
|
|
Experimental: AZD8965 high dose
|
AZD8965 high dose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Zeitfenster: at Week 24
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
|
at Week 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Zeitfenster: Week 24
|
Change from baseline in FVC (in mL)
|
Week 24
|
|
Change from baseline in FVC at Week 24
Zeitfenster: Week 24
|
Change from baseline in % predicted FVC
|
Week 24
|
|
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Zeitfenster: Week 24
|
Change in rate of decline in FVC (in mL/week)
|
Week 24
|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Zeitfenster: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs
|
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Zeitfenster: Up to 25 weeks
|
Number of participants with SAEs
|
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Zeitfenster: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
|
Up to 25 weeks
|
|
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Zeitfenster: From baseline to Week 24
|
AZD8965 concentrations in plasma
|
From baseline to Week 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
14. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D6960C00005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org.
All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles.
For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .