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Sammlung von Blut- und Stuhlproben bei Patienten mit akuter Hepatitis

21. März 2024 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Entnahme von Blut- und Stuhlproben bei Patienten mit akuter Hepatitis

Hepatitis ist eine Entzündung der Leber. Hepatitis kann durch eine Infektion mit einem Virus verursacht werden, aber auch giftige Substanzen können sie verursachen. Forscher haben mehrere für Hepatitis verantwortliche Viren identifiziert. Bei einigen Hepatitis-Patienten gibt es jedoch keine Hinweise auf eine Infektion mit bekannten Hepatitisviren. Forscher bezeichnen solche Erkrankungen als seronegative Hepatitis. Dies bedeutet, dass ein Patient an Hepatitis leidet, in seinem Blut jedoch keine Hinweise auf eine Virusinfektion vorliegen.

Seronegative Hepatitis wird häufig durch Autoimmunerkrankungen und damit verbundene schwere Erkrankungen, insbesondere fulminante Hepatitis im Kindesalter und aplastische Anämie nach Hepatitis, kompliziert.

Forscher haben versucht, die Ursache dieser Erkrankungen zu ermitteln, waren jedoch erfolglos. Daher wurde diese Studie entwickelt, um Blut- und Stuhlproben von Patienten mit seronegativer Hepatitis zu sammeln, um bei der Identifizierung des verantwortlichen Virus zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während mehrere Viren als Erreger von Leberentzündungen identifiziert wurden, sind einige Fälle von akuter Hepatitis seronegativ und weisen keine Hinweise auf eine frühere Infektion mit den bekannten Hepatitisviren A, B, C oder E auf. Eine seronegative akute Hepatitis wird häufig durch Autoimmunphänomene kompliziert oder schwere Spätfolgen, insbesondere fulminante Hepatitis im Kindesalter und aplastische Anämie nach Hepatitis. Bemühungen in der Hämatologieabteilung, einen Infektionserreger bei diesen beiden letztgenannten Syndromen zu identifizieren, waren erfolglos, wahrscheinlich weil sie immunvermittelt sind und auch mit einer massiven Gewebezerstörung einhergehen. Wir schlagen nun eine systematische Sammlung von Blut- und Stuhlproben von Patienten mit seronegativer akuter Hepatitis zum Zweck der Virusidentifizierungsforschung vor. Proben werden von Patienten in Kliniken der US-Armee entnommen; Patientenidentifikatoren werden verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Entnahme von Blutproben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 990060
  • 99-H-0060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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