Tretinoin mit oder ohne Fenretinid bei der Behandlung von Patienten mit dysplastischem Naevus-Syndrom

KRANKHEITSMERKMALE: Klinisch dysplastische Nävi mit einer persönlichen Vorgeschichte von kutanem Melanom und/oder einer Familiengeschichte von kutanem Melanom bei zwei oder mehr Blutsverwandten (Blutsverwandte umfassen Verwandte ersten, zweiten oder dritten Grades aus derselben Blutlinie). Klinisch dysplastische Nävi definiert als: Mindestens 4 mm im Durchmesser und Ebenheit (entweder ein Bestandteil oder durchgehend) mit mindestens 1 der folgenden Merkmale: Variable Pigmentierung Unregelmäßige oder asymmetrische Kontur Unscharfer Rand Muss mindestens 10 oder mehr große (Durchmesser mindestens 4 mm) klinisch dysplastische aufweisen Nävi am Stamm oder an den Extremitäten (außer Kopf, Schambereich, Brust bei Frauen, Händen und/oder unterhalb der Knie) Kein Melanom im Stadium III oder IV Bei Patienten mit Melanom in der Anamnese, die eine adjuvante Therapie erhalten haben, muss mehr als 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung vergangen sein Therapie

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC größer als 3.500/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Leber: Bilirubin kleiner als 2,0 mg/dL AST kleiner als das 2-fache des Normalwerts Alkalische Phosphatase weniger als 2-mal normal Nieren: Kreatinin weniger als 2,0 mg/dL Kardiovaskulär: Keine symptomatische arteriosklerotische koronare Herzkrankheit Keine Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit Sonstiges: Triglyceridspiegel im Nüchternzustand unter 210 mg/dL Cholesterinspiegel im Nüchternzustand unter 350 mg/dL Keine nicht bösartige Erkrankung, die die Verabreichung von Retinoiden ausschließen würde Keine psychiatrischen Erkrankungen, die die Einhaltung der Studie ausschließen würden Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale Biologische Therapie: Nicht angegeben Chemotherapie: Nicht angegeben Endokrine Therapie: Nicht angegeben Strahlentherapie: Nicht angegeben Operation: Keine vorherige koronare Bypass-Operation Andere: Keine vorherige systemische Retinoide Kein gleichzeitiges Vitamin (außer einem täglichen Multivitamin) oder Nahrungsergänzungsmittel Keine gleichzeitige systemische Therapie bei Hyperlipidämie