Третиноин с фенретинидом или без него в лечении пациентов с синдромом диспластического невуса

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Клинически диспластические невусы с меланомой кожи в личном анамнезе и/или меланомой кожи в семейном анамнезе у двух или более кровных родственников (кровные родственники включают родственников первой, второй или третьей линии родства) Клинически диспластические невусы определены как: не менее 4 мм в диаметре и плоскостность (либо на одном компоненте, либо на всем протяжении), по крайней мере, с одним из следующих признаков: вариабельная пигментация, неправильный или асимметричный контур, нечеткая граница, должно быть не менее 10 или более крупных (диаметром не менее 4 мм) клинически диспластических невусы на туловище или конечностях (исключая голову, лобковую область, молочные железы у женщин, руки и/или ниже колен) Отсутствие меланомы III или IV стадии терапия

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: ECOG 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Гемопоэтические показатели: лейкоциты более 3500/мм3 Количество тромбоцитов более 100 000/мм3 Печень: билирубин менее 2,0 мг/дл АСТ менее 2 раз выше нормы Щелочная фосфатаза менее чем в 2 раза выше нормы Почки: креатинин менее 2,0 мг/дл Сердечно-сосудистые заболевания: отсутствие симптомов атеросклеротического заболевания коронарных артерий Отсутствие истории болезни коронарных артерий Другое: уровень триглицеридов натощак менее 210 мг/дл Уровень холестерина натощак менее 350 мг/дл Отсутствие незлокачественных заболеваний, препятствующих назначению ретиноидов Отсутствие психических состояний, препятствующих соблюдению режима исследования Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный результат теста на беременность Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время исследования и в течение 6 месяцев после него

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: См. Характеристики заболевания Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Не указано Эндокринная терапия: Не указано Лучевая терапия: Не указано Хирургическое вмешательство: Без операции коронарного шунтирования в анамнезе Другое: Без системных ретиноидов в анамнезе Отсутствие одновременного приема витаминов (кроме ежедневного поливитамина) или пищевых добавок Отсутствие сопутствующей системной терапии гиперлипидемии