Tretinoína con o sin fenretinida en el tratamiento de pacientes con síndrome de nevus displásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Nevos clínicamente displásicos con antecedentes personales de melanoma cutáneo y/o antecedentes familiares de melanoma cutáneo en dos o más parientes consanguíneos (los parientes consanguíneos incluyen parientes de primer, segundo o tercer grado de la misma línea sanguínea) Nevos clínicamente displásicos definidos como: Al menos 4 mm de diámetro y planitud (ya sea un componente o en su totalidad) con al menos 1 de los siguientes: Pigmentación variable Contorno irregular o asimétrico Borde indistinto Debe tener al menos 10 o más grandes (diámetro de al menos 4 mm) clínicamente displásicos nevus en el tronco o las extremidades (excluyendo la cabeza, el área púbica, los senos en las mujeres, las manos y/o debajo de las rodillas) Sin melanoma en etapa III o IV Los pacientes con antecedentes de melanoma que recibieron terapia adyuvante deben tener más de 1 año desde la finalización de la terapia

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyéticas: Leucocitos superiores a 3500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm3 Hepáticos: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL AST inferior al doble de lo normal Fosfatasa alcalina inferior a 2 veces lo normal Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sin enfermedad arterial coronaria arteriosclerótica sintomática Sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria Otros: Nivel de triglicéridos en ayunas inferior a 210 mg/dL Nivel de colesterol en ayunas inferior a 350 mg/dL Ninguna enfermedad no maligna que impida la administración de retinoides. Ninguna condición psiquiátrica que impida el cumplimiento del estudio. No embarazadas o lactantes. Prueba de embarazo negativa. Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio.

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: Sin cirugía de derivación coronaria previa Otro: Sin retinoides sistémicos previos Sin vitamina concurrente (excepto un multivitamínico diario) o suplemento dietético Sin tratamiento sistémico concurrente para la hiperlipidemia