Therapie mit monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes rezidiviertes oder refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom niedrigen Grades oder transformiertes niedriggradiges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, einschließlich der folgenden: Kleines lymphozytäres follikuläres kleinzelliges follikuläres gemischtes kleinzelliges und großzelliges (weniger als 50 % großzellige Komponente) Tumor muss positiv für CD20-Antigen sein Rezidiv oder Krankheitsprogression nach mindestens 1 Chemotherapie oder Ausbleiben eines objektiven Ansprechens (vollständiges oder partielles Ansprechen) auf eine vorangegangene Chemotherapie Keine Progression der Krankheit innerhalb von 1 Jahr nach der Bestrahlung, die in einem Feld auftritt, das zuvor mit mehr bestrahlt wurde als 3500 cGy Mittelwert von nicht mehr als 25 % des intratrabekulären Markraums, der mit einem Lymphom bei bilateraler Beckenkamm-Knochenmarkbiopsie involviert ist. Ein neues Klassifikationsschema für Non-Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen wurde von PDQ übernommen. Die Terminologie von „indolentem“ oder „aggressivem“ Lymphom wird die frühere Terminologie von „niedrigem“, „mittlerem“ oder „hohem“ Lymphom ersetzen. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.

PATIENTENMERKMALE: Alter: 19 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin unter dem 1,5-fachen des oberen Grenzwerts normal (ULN) AST weniger als 5-mal ULN Nieren: Kreatinin weniger als 1,5-mal ULN Keine aktive obstruktive Hydronephrose Kardiovaskulär: Keine Herzerkrankung der New York Heart Association Klasse III oder IV Sonstiges: Keine aktive Infektion, die IV-Antibiotika erfordert Keine andere gleichzeitige Krankheit, die ausschließen würde Bewertung Keine frühere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer angemessen behandeltem Hautkrebs, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder Lymphom HIV-negativ Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten müssen während und für 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütung anwenden Keine vorherige allergische Reaktion gegenüber Jod außer jodhaltigen IV-Kontrastmitteln Humaner Anti-Maus-Antikörper negativ

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie oder Zytokinbehandlung und Genesung Keine vorherige hämatologische Stammzelltransplantation Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (mindestens 6 Wochen seit vorheriger Nitrosoharnstoffbehandlung) und Genesung Endokrine Therapie : Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Keine vorherige Radioimmuntherapie Operation: Nicht spezifiziert Andere: Keine gleichzeitige IV-Antibiotika