Terapia przeciwciałami monoklonalnymi w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie nawracający lub oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy o niskim stopniu złośliwości lub transformowany z komórek B o niskim stopniu złośliwości, w tym: Drobne limfocyty Pęcherzykowe małe rozszczepione komórki Mieszane pęcherzyki drobno rozszczepione i duże komórki (mniej niż 50% składnika dużych komórek) Guz musi być dodatnie w kierunku antygenu CD20 Nawrót lub progresja choroby po co najmniej 1 schemacie chemioterapii lub nieosiągnięcie obiektywnej odpowiedzi (całkowitej lub częściowej odpowiedzi) na wcześniejszy schemat chemioterapii Brak progresji choroby w ciągu 1 roku od napromieniania na polu wcześniej napromienianym większą ilością niż 3500 cGy Średnia nie większa niż 25% przestrzeni wewnątrzgałkowej zajętej przez chłoniaka w obustronnej biopsji szpiku kostnego grzebienia biodrowego PDQ przyjął nowy schemat klasyfikacji chłoniaków nieziarniczych u dorosłych. Terminologia chłoniaka „indolentnego” lub „agresywnego” zastąpi poprzednią terminologię chłoniaka „niskiego”, „średniego” lub „wysokiego” stopnia złośliwości. Jednak ten protokół używa poprzedniej terminologii.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 19 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 60-100% Przewidywana długość życia: Co najmniej 3 miesiące Układ krwiotwórczy: Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 normalna (GGN) AspAT poniżej 5-krotności GGN Nerki: Kreatynina poniżej 1,5-krotności GGN Brak czynnego wodonercza obturacyjnego Układ sercowo-naczyniowy: Brak choroby serca klasy III lub IV według New York Heart Association Inne: Brak czynnej infekcji wymagającej podawania antybiotyków dożylnie Brak innych współistniejących chorób, które wykluczałyby ocena Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka skóry, raka in situ szyjki macicy lub chłoniaka HIV-ujemny Brak ciąży lub karmienia piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 6 miesięcy po badaniu Brak wcześniejszej reakcji alergicznej na jod inny niż materiały kontrastowe zawierające jod podawane dożylnie. Ludzkie przeciwciało antymysie negatywne

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej immunoterapii lub leczenia cytokinami i wyzdrowienie Brak wcześniejszego przeszczepu hematologicznych komórek macierzystych Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii (co najmniej 6 tygodni od wcześniejszego podania nitrozomocznika) i wyzdrowienie Terapia hormonalna : Nie określono Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii i powrót do zdrowia Brak wcześniejszej radioimmunoterapii Operacja: Nie określono Inne: Brak jednoczesnego podawania antybiotyków dożylnych