Impftherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs

ZIELE: I. Bewertung der Sicherheit des mit Multiantigenen beladenen Impfstoffs gegen dendritische Zellen (DC) bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom. II. Bewerten Sie die immunologische Reaktion auf dieses Regime bei dieser Patientenpopulation. III. Bewerten Sie das klinische Ansprechen auf dieses Regime bei dieser Patientenpopulation.

ÜBERBLICK: Dies ist eine sequentielle Kohortenstudie. Alle Patienten werden einer vollständigen Nephrektomie unterzogen, um den Primärtumor für die Impfstoffvorbereitung zu entnehmen. Patienten ohne Primärtumor unterziehen sich zur Vorbereitung des Impfstoffs einer chirurgischen Resektion der zugänglichen Metastasenstelle. Die Patienten werden einem von vier Behandlungsarmen zugeordnet. Arm I: Patienten erhalten eine Impfung mit bestrahltem autologem Tumorlysat (TuLy) intradermal (ID) am Tag 0, gefolgt von einer Impfung mit mit Multiantigen-Liposomen beladenen dendritischen Zellen (DC) ID an den Tagen 7, 14 und 21. Arm II: Patienten erhalten Impfungen wie in Arm I, außer dass DC mit Tumorzellen gepulst werden. Arm III: Patienten erhalten eine Impfung mit bestrahltem autologem Tumorlysat (TuLy) IV am Tag 0, gefolgt von einer Impfung mit mit Multiantigen-Liposomen beladenem DC IV an den Tagen 7, 14 und 21. Arm IV: Die Patienten erhalten Impfungen wie in Arm III, mit der Ausnahme, dass DC wie in Arm II behandelt werden. Die Patienten werden an den Tagen 28, 42, 70 und 112 beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 24 Patienten rekrutiert.