Cisplatin mit oder ohne Raltitrexed bei der Behandlung von Patienten mit malignem Mesotheliom der Pleura

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes malignes Pleuramesotheliom
• Keine ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Über 18

Performanz Status:

• ZUBROD, ECOG, WER 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Hämoglobin mindestens 10,0 g/dL
• WBC mindestens 4.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 2.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin unter 1,46 mg/dL
• Albumin mindestens 3,0 g/dL
• ALAT/ASAT weniger als das 2,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) (weniger als das 5-fache des ULN bei Leberbeteiligung)

Nieren:

• Kreatinin unter 1,69 mg/dL
• Kreatinin-Clearance mindestens 65 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Nicht angegeben

Lungen:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine anderen früheren oder gleichzeitig aufgetretenen malignen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer angemessen behandeltes Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
• Kein früheres malignes Melanom, Hypernephrom oder Mammakarzinom
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine unkontrollierten Infektionen
• Kein psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Zustand, der die Einhaltung der Studie ausschließt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine begleitende Immuntherapie vor erster Krankheitsprogression

Chemotherapie:

• Keine vorherige systemische oder intrakavitäre zytotoxische Chemotherapie
• Keine andere vorherige oder gleichzeitige Chemotherapie vor der ersten Krankheitsprogression
• Keine vorherige oder gleichzeitige Pleurodese mit Zytostatika (z. B. Bleomycin)

Endokrine Therapie:

• Keine begleitende Hormontherapie außer Kortikosteroiden vor dem ersten Fortschreiten der Erkrankung

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie zur Zielläsion und beobachtete Progression
• Eine gleichzeitige palliative Strahlentherapie bei schmerzhaften Läsionen ist nur erlaubt, wenn die Zielläsion außerhalb des bestrahlten Feldes liegt

Operation:

• Vorheriger chirurgischer Eingriff erlaubt, wenn darauf eine Krankheitsprogression folgt

Andere:

• Mindestens 1 Monat seit früheren Prüfpräparaten