Cisplatino con o sin raltitrexed en el tratamiento de pacientes con mesotelioma maligno de la pleura

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Mesotelioma pleural maligno confirmado histológicamente
• Sin metástasis en SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Mayores de 18

Estado de rendimiento:

• ZUBROD, ECOG, OMS 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Hemoglobina al menos 10,0 g/dL
• WBC al menos 4000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,46 mg/dL
• Albúmina al menos 3,0 g/dL
• ALAT/ASAT menos de 2,5 veces el límite superior normal (LSN) (menos de 5 veces el LSN si hay compromiso hepático)

Renal:

• Creatinina inferior a 1,69 mg/dL
• Depuración de creatinina de al menos 65 ml/min

Cardiovascular:

• No especificado

Pulmonar:

• No especificado

Otro:

• Sin otras neoplasias malignas previas o concurrentes en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o carcinoma de células basales o escamosas de la piel.
• Sin melanoma maligno, hipernefroma o carcinoma de mama previo
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio.
• Sin infecciones descontroladas
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el cumplimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia concurrente antes de la primera progresión de la enfermedad

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia citotóxica sistémica o intracavitaria previa
• Ninguna otra quimioterapia previa o concurrente antes de la primera progresión de la enfermedad
• Sin pleurodesis previa o simultánea con fármacos citotóxicos (p. ej., bleomicina)

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal concurrente excepto corticosteroides antes de la primera progresión de la enfermedad

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa a la lesión diana y progresión observada
• Radioterapia paliativa concurrente para lesiones dolorosas permitida solo si la lesión objetivo está fuera del campo irradiado

Cirugía:

• Se permite cirugía previa si es seguida de progresión de la enfermedad

Otro:

• Al menos 1 mes desde medicamentos en investigación anteriores