Cisplatina com ou sem raltitrexed no tratamento de pacientes com mesotelioma maligno da pleura

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Mesotelioma pleural maligno confirmado histologicamente
• Sem metástases do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Mais de 18

Estado de desempenho:

• ZUBROD, ECOG, OMS 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Hemoglobina pelo menos 10,0 g/dL
• GB pelo menos 4.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,46 mg/dL
• Albumina de pelo menos 3,0 g/dL
• ALAT/ASAT inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN) (menos de 5 vezes o LSN se houver envolvimento do fígado)

Renal:

• Creatinina inferior a 1,69 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 65 mL/min

Cardiovascular:

• Não especificado

Pulmonar:

• Não especificado

Outro:

• Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou carcinoma basocelular ou escamoso da pele
• Sem melanoma maligno prévio, hipernefroma ou carcinoma de mama
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 6 meses após o estudo
• Sem infecções descontroladas
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça a adesão ao estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem imunoterapia concomitante antes da primeira progressão da doença

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia citotóxica sistêmica ou intracavitária prévia
• Nenhuma outra quimioterapia anterior ou concomitante antes da primeira progressão da doença
• Sem pleurodese anterior ou concomitante com drogas citotóxicas (por exemplo, bleomicina)

Terapia endócrina:

• Sem terapia hormonal concomitante, exceto corticosteróides antes da primeira progressão da doença

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior à lesão-alvo e progressão observada
• Radioterapia paliativa concomitante para lesões dolorosas permitida apenas se a lesão-alvo estiver fora do campo irradiado

Cirurgia:

• Cirurgia prévia permitida se seguida de progressão da doença

Outro:

• Pelo menos 1 mês desde drogas experimentais anteriores