Cisplatino con o senza raltitrexed nel trattamento di pazienti con mesotelioma maligno della pleura

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Mesotelioma pleurico maligno confermato istologicamente
• Nessuna metastasi al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Più di 18

Lo stato della prestazione:

• ZUBROD, ECOG, OMS 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Emoglobina almeno 10,0 g/dL
• WBC almeno 4.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 2.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 1,46 mg/dL
• Albumina almeno 3,0 g/dL
• ALAT/ASAT inferiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (meno di 5 volte ULN se interessamento del fegato)

Renale:

• Creatinina inferiore a 1,69 mg/dL
• Clearance della creatinina di almeno 65 ml/min

Cardiovascolare:

• Non specificato

Polmonare:

• Non specificato

Altro:

• Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o carcinoma a cellule basali o squamose della pelle
• Nessun precedente melanoma maligno, ipernefroma o carcinoma mammario
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 6 mesi dopo lo studio
• Nessuna infezione incontrollata
• Nessuna condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che precluda la conformità allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna immunoterapia concomitante prima della prima progressione della malattia

Chemioterapia:

• Nessuna precedente chemioterapia citotossica sistemica o intracavitaria
• Nessun'altra chemioterapia precedente o concomitante prima della prima progressione della malattia
• Nessuna pleurodesi precedente o concomitante con farmaci citotossici (ad esempio, bleomicina)

Terapia endocrina:

• Nessuna terapia ormonale concomitante ad eccezione dei corticosteroidi prima della prima progressione della malattia

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia per mirare alla lesione e alla progressione osservate
• La radioterapia palliativa concomitante alle lesioni dolorose è consentita solo se la lesione bersaglio è al di fuori del campo irradiato

Chirurgia:

• Precedenti interventi chirurgici consentiti se seguiti da progressione della malattia

Altro:

• Almeno 1 mese da farmaci sperimentali precedenti