PS-341 bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes Nierenzellkarzinom

  • Metastatische Krankheit
• Eindimensional messbare Krankheit
• Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• Karnofsky 70-100 %

Lebenserwartung:

• Mehr als 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl
• ALT/AST nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Andere:

• Keine vorbestehende Neuropathie Grad 1 oder höher
• Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer vollständig reseziertem Basalzell-Hautkrebs, es sei denn, sie wurden mit einer potenziell kurativen Therapie behandelt oder es bestand ein geringes Risiko für ein Wiederauftreten
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und für 4 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen biologischen Therapie vergangen und genesen
• Keine gleichzeitige biologische Therapie

Chemotherapie:

• Keine vorherige zytotoxische Therapie
• Keine gleichzeitige zytotoxische Therapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 4 Wochen seit der letzten größeren Operation

Andere:

• Keine andere gleichzeitige Krebstherapie