Isotretinoin zur Vorbeugung von Hautkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Diagnose einer autosomal-rezessiven Erkrankung Xeroderma pigmentosum Die Diagnose muss durch die in Standardlehrbüchern aufgeführten klinischen Anzeichen und Symptome dokumentiert werden, z. , Photophobie, Konjunktivitis, Keratitis oder prämaligne oder bösartige Tumore des Auges oder Lids) zulässig Neurologische Anomalien (z. B. fortschreitender Hörverlust, verminderte Reflexe oder fortschreitende geistige Verschlechterung) zulässig ODER Diagnose eines autosomal dominanten Basalzellkarzinomsyndroms der Nävoide Die Diagnose muss gestellt werden dokumentiert durch die klinischen Anzeichen und Symptome, die in Standardlehrbüchern aufgeführt sind, z. B.: Basalzellkarzinome Palmargruben Skelettanomalien Falxverkalkung Vorgeschichte von mindestens 2 dokumentierten Hautkrebsfällen pro Jahr während der 2 Jahre vor der Studie, aber derzeit frei von allen Hautkrebspatienten nicht zuvor behandelt mit ist Otretinoin muss zustimmen, sich einer 1-jährigen Nachbeobachtungszeit ohne Isotretinoin zu unterziehen (um die Beobachtung einer chronischen Toxizität zu erleichtern und auf neue Tumore zu achten). Muss sich einer angemessenen Behandlung für alle Hautkrebsarten unterziehen, die während der Studie auftreten. Kein Hinweis auf metastasierenden Krebs

PATIENTENMERKMALE: Alter: über 2 Hämatopoetisch: Vollständige Blutzellzahlen normal Leber: SGOT oder SGPT weniger als das 3-fache des oberen Grenzwerts (ULN) Triglyceride weniger als 200 mg/dL Nieren: Kreatinin weniger als das 3-fache des ULN Kardiovaskulär: Nein New York Herzkrankheit der Assoziationsklasse III oder IV Andere: Keine Überempfindlichkeit gegen Parabene (in Arzneimittelformulierung verwendet) Keine nachgewiesene aktive Malignität außer Hautkrebs Nicht schwanger Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 1 Monat nach der Studientherapie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale Keine kürzliche, chronische, hochdosierte Vitamin-A-Anwendung (mehr als 30.000 IE/Tag) Keine gleichzeitige zusätzliche Vitamin-A-Gabe Keine andere gleichzeitige Therapie für die Haut (außer Sonnenschutzmitteln), es sei denn, sie wurde von den Prüfärzten genehmigt