Studie zu Posaconazol bei der Behandlung invasiver Pilzinfektionen (Studie P02095)

Die aktuelle klinische Studie soll Patienten mit invasiven Pilzinfektionen, die a) refraktär oder resistent gegenüber Standard-Antimykotika sind, oder b) für die es derzeit keine wirksamen Therapien gibt, Posaconazol (SCH 56592) zur Verfügung stellen. Patienten mit solchen invasiven Pilzinfektionen können nicht in kontrollierte, randomisierte klinische Studien aufgenommen werden. Zweitens soll diese klinische Studie Posaconazol (SCH 56592) auch Patienten mit invasiven Pilzinfektionen zur Verfügung stellen, die c) während der Behandlung mit Standard-Antimykotika schwerwiegende oder schwere Toxizitäten erlitten haben oder d) eine vorbestehende Organfunktionsstörung wie Nierenfunktionsstörung haben, die dies benötigen Standardtherapie gegen Pilze, die aufgrund der mit einer solchen Therapie verbundenen Toxizität ausgeschlossen ist. Diese klinische Studie dient auch dazu, vorläufige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Posaconazol (SCH 56592) gegen eine Vielzahl von invasiven Pilzinfektionen zu sammeln, die zwar schwerwiegend und lebensbedrohlich sind, aber so selten sind, dass sie nicht kontrolliert und randomisiert untersucht werden können klinische Studie.

Dies ist ein offenes Behandlungsprotokoll für eine multizentrische Studie mit Posaconazol (SCH 56592) 200 mg p.o. viermal täglich (QID) während eines Krankenhausaufenthalts, gefolgt von Posaconazol (SCH 56592) 400 mg p.o. zweimal täglich (BID) bei der Entlassung aus dem Krankenhaus. bei der Behandlung von invasiven Pilzinfektionen. Ungefähr 320 Probanden wurden in 160 Zentren für klinische Studien in den USA und weltweit aufgenommen.