VA HDL Intervention Trial (VA-HIT) Zusätzliche Studiendatenanalyse

HINTERGRUND:

Die VA-HDL-Interventionsstudie (VA-HIT) war eine multizentrische, placebokontrollierte, randomisierte Studie, die zeigte, dass Gemfibrozil schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei 2531 Männern mit koronarer Herzkrankheit, niedrigem LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) und niedrigem Cholesterin signifikant reduzierte High Density Lipoprotein (HDL) Cholesterin. Zusätzlich zu ihrem einzigartigen Lipidprofil wies die VA-HIT-Population auch eine hohe Prävalenz von Diabetes, beeinträchtigter Nüchternglukose oder hohem Nüchtern-Plasmainsulin auf; zentrale Fettleibigkeit; und Bluthochdruck, die alle Komponenten (zusammen mit hohen Triglyzeriden und niedrigem HDL-Cholesterin) einer Konstellation von Risikofaktoren sind, die als metabolisches Syndrom bekannt sind. Da frühere klinische Studien diese Art von Population nicht aufgenommen haben, ist die VAHIT-Datenbank eine einzigartige Ressource.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie nutzte die VA-HIT-Datenbank, um zusätzliche Risikomarker zu untersuchen, die in der Studienpopulation von 2.531 Männern mit koronarer Herzkrankheit gemessen wurden. Spezifische Analysen waren: 1) der Zusammenhang zwischen Glukosetoleranz, Insulinresistenz und anderen Merkmalen des metabolischen Syndroms, dem Auftreten schwerer kardiovaskulärer Folgen und der Wirksamkeit von Gemfibrozil; 2) die Wirkung von Gemfibrozil auf das Fortschreiten der Atherosklerose der Halsschlagader, gemessen durch Ultraschall im B-Modus; 3) die Assoziation zwischen der LDL-Partikelgrößenverteilung und der Lipoprotein-Unterklassenverteilung; Homocystein; Lipoprotein(a); C-reaktives Protein, Gewebe-Plasminogen-Aktivator; Fibrinogen; und Faktor VII; wichtige kardiovaskuläre Ergebnisse und die Wirksamkeit von Gemfibrozil.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.