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Heart Rate Recovery and Mortality

17. Februar 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To investigate whether impaired heart-rate recovery after exercise is a powerful and independent predictor of mortality.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND:

Although there has been considerable attention paid to the prognostic significance of the heart rate rise during exercise, only recently has it been noted that the heart rate fall after exercise, or "heart-rate recovery," may be an even more powerful predictor of outcome. Heart-rate recovery after exercise is a consequence of central reactivation of vagal tone. As impaired parasympathetic function has been associated with increased risk of death, the study tests the hypothesis that an impaired heart-rate recovery is a powerful and independent predictor of mortality.

DESIGN NARRATIVE:

The overall aim of this project was to use heart-rate recovery to substantially improve the prognostic value of the exercise test. The specific aims of this project were: 1) Derive biologically meaningful mathematical models of heart-rate recovery. Data from over 20,000 patients who had undergone exercise testing at Cleveland Clinic Foundation between 1990 and 1998 were used; all of these patients had had their tests performed on exercise workstations which recorded heart rates every 10 seconds during and after exercise. Heart-rate recovery measures were the difference between heart rate at peak exercise and heart rate at different points during recovery. Modeling was based on exponential families, using stepwise selection, bootstrapping, and information theory approaches. Correlates of different patterns of heart rate recovery were determined. 2) Using the results of modeling of heart-recovery derived from the work in Specific Aim 1, determined a prognostically defined optimal definition of abnormal heart rate recovery and demonstrated that an abnormal heart rate recovery was a powerful and independent predictor of mortality in diverse patient groups. Data from exercise tolerance tests of over 40,000 patients studied at the Cleveland Clinic Foundation between 1990 and 1999 were analyzed. Statistical methods used included the nonparametric Kaplan-Meier product limit method and the Cox proportional hazards model with bootstrap validation, which included use of the random forest technique. 3) Using completely parametric techniques, developed predictive survival models in which heart-rate recovery was included along with clinical data and other exercise findings, including exercise capacity and heart rate changes during exercise. The advantages of the parametric technique included: a) it allowed for modeling of nonproportional hazards that might permit differential strength of effect at different follow-up times for different sets of risk factors; b) it generated absolute risk, not just relative risk; and c) it permitted patient-specific prediction.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

No eligibility criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Michael Lauer, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1164 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation EGMS)
  • R01HL066004 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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