- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00128115
Treatment of Sarcopenia in Post-Hip Fracture Patients (0677-032)
Proprietary Information - Exploratory (Non-Confirmatory) Trial
The purpose of this study is to demonstrate an improvement in physical functional recovery, following administration of Drug for 24 weeks, in patients who have recently experienced a hip fracture. This study will also evaluate the safety and tolerability of Drug.
This is an early phase trial and some specific protocol information is proprietary and not publicly available at this time. (Full information is available to trial participants).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haar, Deutschland, 85540
- MSD Sharp & Dohme GmbH
-
-
-
-
-
Drammen, Norwegen, 3011
- MSD (Norge) AS
-
-
-
-
-
Sollentuna, Schweden, 192 07
- Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28027
- Merck Sharp & Dohme De Espana, S.A.E.
-
-
-
-
Hertfordshire
-
Hoddesdon, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, EN11 9BU
- Merch Sharp & Dohme Ltd.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient has had surgery for a unilateral hip fracture, and is considered to be partially or fully weight bearing after the surgery
- Surgical repair of the fracture has occurred no more than 4 days post hip fracture
- Prior to starting the study medication, the patient is enrolled in a rehabilitation program (as an in-patient or as an out-patient)
- Patient is judged to have been able to ambulate independently at home prior to their hip fracture (able to walk indoors in a familiar setting with little or no aid from another person)
Exclusion Criteria:
- Patient has an unstable medical condition
- Patient has a hip fracture that is due to bone pathology other than osteoporosis (e.g., malignancy, or Paget's Disease), or major trauma (e.g. motor vehicle accident).
- Patient has Type I diabetes
Patient has Type II diabetes with any of conditions;
- Patient is currently taking more than one anti-hyperglycemic agent, or is taking a single combination anti-hyperglycemic drug containing more than one anti-hyperglycemic medication
- Patient is currently receiving insulin. Note: A short-term course of insulin required for glycemic control post hip fracture surgery is not exclusionary
- Patient has diabetic retinopathy
- Patient is unwilling or unable to monitor glucose at home
- Patient has been diagnosed with any neuromuscular or neurological disease causing muscle weakness
- Patient has cancer, or had a diagnosis of any malignancy within the last 5 years, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, or adequately treated in situ cervical cancer
- Patient has active carpal tunnel syndrome
- Patient was living in a nursing home prior to the hip fracture (Note: - Patients who were living in an assisted-living facility prior to the hip fracture are eligible for enrollment)
- Patient was permanently wheelchair bound prior to the hip fracture
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Geschützte Informationen – Explorative (nicht bestätigende) Studie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Geschützte Informationen – Explorative (nicht bestätigende) Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0677-032
- 2005_028
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hüftfraktur
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutierungHip-Impingement-Syndrom | Prothetische KomplikationItalien
-
Shinshu UniversityRekrutierung
-
University of PittsburghAnmeldung auf EinladungAcetabulum-Labrum-Riss | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAbgeschlossenHüftkrankheit | Hip-Impingement-Syndrom | Femoro-acetabulares ImpingementÖsterreich
-
Northwestern UniversityZurückgezogenHüftschmerzen chronisch | Blutverlust | Hüftverletzungen | Femoro-Acetabulum-Impingement | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeendetFibrose | Hüftarthrose | Knorpelschaden | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
University of DelawareUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthrose | Chronische Rückenschmerzen | Beeinträchtigungen der Hüfte | Hip-Spine-SyndromVereinigte Staaten
Klinische Studien zur MK0677
-
Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossen