- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00159601
Lebensqualität und psychische Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen
Lebensqualität und psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in einer kinder- und jugendpsychiatrischen Ambulanz und in der Normalbevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Messung und Überwachung der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen gewinnt sowohl für Forscher als auch für Entscheidungsträger zunehmend an Bedeutung. Es gibt nur eine begrenzte Anzahl gut validierter Instrumente zur Messung der Lebensqualität von Kindern, und in Norwegen wurden nur wenige ins Norwegische übersetzt. Bisher gibt es keine Studien, die die Lebensqualität norwegischer Kinder- und Jugendpsychiatriepatienten in einer Längsschnittperspektive im Vergleich zur Normalbevölkerung untersuchen.
Zwei generische Lebensqualitätsinstrumente (KINDL, Bullinger & Ravens-Sieberer 2000 und ILC, Matejatt & Remschmidt 1998) werden in Norwegen durch diese Studie eingeführt, zusätzlich zur Verwendung anderer etablierter Maßnahmen wie der "Child Behavior Check List" ( Achenbach et al. 2001) usw.
Vergleiche: 400 Patienten und ihre Eltern in einer kinderpsychiatrischen Ambulanz 2000 Schüler aus der Normalbevölkerung mitten in Norwegen Wiederholte Messungen nach 6 Monaten in beiden Gruppen. Darüber hinaus begann im Juni 2006 eine Folgestudie für die klinische Gruppe 3 Jahre nach der Überweisung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, NO-7489
- NTNU Norwegian University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder zwischen 9 und 16 Jahren, die in der Zeit vom 1. September 2004 bis 15. Juli 2005 in der Provinz Sør- Trøndelag. Probanden und Eltern müssen ihre informierte Zustimmung geben.
- Alle Patienten im Alter von 8 bis 10 Jahren, die im Zeitraum vom 1. Juni 2003 bis 31. Dezember 2005 fortlaufend in die kinderpsychiatrische Ambulanz überwiesen wurden und mindestens zwei direkte Kontakte mit dem Klinikpersonal hatten. Patienten und Eltern müssen ihre informierte Zustimmung geben.
- Follow-up: Drei Jahre nach dem ersten Treffen der Patienten in der Ambulanz.
Ausschlusskriterien:
- Schülerinnen und Schüler, die aufgrund ausländischer Herkunft keine ausreichenden Kenntnisse der norwegischen Sprache besitzen oder deren geistiges Entwicklungsniveau mehr als zwei Klassenstufen unter der jeweiligen Jahrgangsstufe liegt.
- Patienten mit Psychosen oder schwerer geistiger Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
ambulant in der Kinder- und Jugendpsychiatrie
|
Jugendliche aus der allgemeinen Bevölkerung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Jozefiak, M.D., NTNU Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jozefiak T, Sonnichsen Kayed N. Self- and proxy reports of quality of life among adolescents living in residential youth care compared to adolescents in the general population and mental health services. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 22;13:104. doi: 10.1186/s12955-015-0280-y.
- Jozefiak T, Larsson B, Wichstrom L, Wallander J, Mattejat F. Quality of Life as reported by children and parents: a comparison between students and child psychiatric outpatients. Health Qual Life Outcomes. 2010 Nov 22;8:136. doi: 10.1186/1477-7525-8-136.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTNU-47019800
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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