Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Carotid Atorvastatin Study in Hyperlipidemic Post-Menopausal Women

17. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Carotid Atorvastatin Study In Hyperlipidemic Post-Menopausal Women: A Randomized Evaluation of Atorvastatin, Versus Placebo (CASHMERE)

To evaluate the effect of atorvastatin 80 mg, versus placebo, given for 12 months on carotid intima-media thickness in postmenopausal women with moderate hypercholesterolemia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hypercholesterinämie

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- - Afsnee GENT, Belgien, 9051
    - Pfizer Investigational Site
  - Assenede, Belgien, 9960
    - Pfizer Investigational Site
  - Brussels, Belgien, 1180
    - Pfizer Investigational Site
  - Bruxelles, Belgien, 1030
    - Pfizer Investigational Site
  - Bruxelles, Belgien, 1050
    - Pfizer Investigational Site
  - Bruxelles, Belgien, 1090
    - Pfizer Investigational Site
  - Bruxelles, Belgien, 1180
    - Pfizer Investigational Site
  - Bruxelles, Belgien, 1190
    - Pfizer Investigational Site
  - Ertvelde, Belgien, 9940
    - Pfizer Investigational Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - Pfizer Investigational Site
  - Linkebeek, Belgien, 1630
    - Pfizer Investigational Site
  - Sint-niklaas, Belgien, 9100
    - Pfizer Investigational Site
  - Tielt, Belgien, 8700
    - Pfizer Investigational Site
  - Wetteren, Belgien, 9230
    - Pfizer Investigational Site
  - Wondelgem, Belgien, 9032
    - Pfizer Investigational Site
Frankreich
- - Achenheim, Frankreich, 67204
    - Pfizer Investigational Site
  - Ancerville, Frankreich, 55170
    - Pfizer Investigational Site
  - Augny, Frankreich, 57685
    - Pfizer Investigational Site
  - Bar Le Duc, Frankreich, 55000
    - Pfizer Investigational Site
  - Boersch, Frankreich, 67530
    - Pfizer Investigational Site
  - Bois-Colombes, Frankreich, 92220
    - Pfizer Investigational Site
  - Boissy Saint Leger, Frankreich, 94470
    - Pfizer Investigational Site
  - Bouzonville, Frankreich, 57320
    - Pfizer Investigational Site
  - Colombey-Les-Belles, Frankreich, 54170
    - Pfizer Investigational Site
  - Dammarie Les Lys, Frankreich, 77190
    - Pfizer Investigational Site
  - Docelles, Frankreich, 88460
    - Pfizer Investigational Site
  - Dourdan, Frankreich, 91410
    - Pfizer Investigational Site
  - Eckbolsheim, Frankreich, 67201
    - Pfizer Investigational Site
  - Epinay S/orge, Frankreich, 91360
    - Pfizer Investigational Site
  - Etampes, Frankreich, 91150
    - Pfizer Investigational Site
  - Frouard, Frankreich, 54390
    - Pfizer Investigational Site
  - Gambsheim, Frankreich, 67760
    - Pfizer Investigational Site
  - Haguenau, Frankreich, 67500
    - Pfizer Investigational Site
  - Kilstett, Frankreich, 67840
    - Pfizer Investigational Site
  - Laxou, Frankreich, 54520
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Mesnil Esnard, Frankreich, 76240
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuville Sur Orge, Frankreich, 91310
    - Pfizer Investigational Site
  - Lingolsheim, Frankreich, 67380
    - Pfizer Investigational Site
  - Longpont Sur Orge, Frankreich, 91310
    - Pfizer Investigational Site
  - Mars LA Tour, Frankreich, 54800
    - Pfizer Investigational Site
  - Metz, Frankreich, 57000
    - Pfizer Investigational Site
  - Moutiers, Frankreich, 54660
    - Pfizer Investigational Site
  - Nancy, Frankreich, 54100
    - Pfizer Investigational Site
  - Nancy, Frankreich, 54000
    - Pfizer Investigational Site
  - Nancy, Frankreich, 5400
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Frankreich, 75015
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Frankreich, 75008
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Frankreich, 75012
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Frankreich, 75016
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Frankreich, 75017
    - Pfizer Investigational Site
  - Pont a Mousson, Frankreich, 54700
    - Pfizer Investigational Site
  - Pont-a-mousson, Frankreich, 54700
    - Pfizer Investigational Site
  - Pulnoy, Frankreich, 54420
    - Pfizer Investigational Site
  - Rouen, Frankreich, 76100
    - Pfizer Investigational Site
  - Sainte Genevieve Des Bois, Frankreich, 91700
    - Pfizer Investigational Site
  - Sauvigny, Frankreich, 55140
    - Pfizer Investigational Site
  - Savigny Sur Orge, Frankreich, 91600
    - Pfizer Investigational Site
  - Sotteville Les Rouen Cedex, Frankreich, 76308
    - Pfizer Investigational Site
  - Souffelweyersheim, Frankreich, 67460
    - Pfizer Investigational Site
  - St Max, Frankreich, 54130
    - Pfizer Investigational Site
  - Strasbourg, Frankreich, 67000
    - Pfizer Investigational Site
  - Strasbourg, Frankreich, 67200
    - Pfizer Investigational Site
  - Terville, Frankreich, 57180
    - Pfizer Investigational Site
  - Toul, Frankreich, 54200
    - Pfizer Investigational Site
  - Vandoeuvre, Frankreich, 54500
    - Pfizer Investigational Site
  - Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54500
    - Pfizer Investigational Site
  - Verdun, Frankreich, 55100
    - Pfizer Investigational Site
  - Vincennes, Frankreich, 94300
    - Pfizer Investigational Site
  - le Grand Quevilly, Frankreich, 76120
    - Pfizer Investigational Site
Niederlande
- - ED Voerendaal, Niederlande, 6367
    - Pfizer Investigational Site
  - EN Vaals, Niederlande, 6291
    - Pfizer Investigational Site
  - VE Maastricht, Niederlande, 6222
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Postmenopausal women defined as having Age =< 70 years with documented menopause
Fasting LDL cholesterol 130 mg/ dl (3.37 mmol/l)and =< 190 mg/ dl (4.92 mmol/l) after 6 weeks of diet
Triglycerides =< 4 g/l(4.52 mmol/l)
Informed, written consent

Exclusion Criteria:

Age > 70 years
Unconfirmed menopause
Overall duration of treatment with any HMG-CoA Reductase inhibitor > 3 months within the last year
Patient treated with any lipid-lowering drugs within the last 6 weeks preceding the randomization
History of myocardial infarction, coronary bypass surgery, angioplasty, stroke or TIA
CPK levels > 3 times upper limit of normal
Body Mass Index >= 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mean change in carotid IMT from baseline to month 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mean change from baseline to month 12 of carotid internal diameter (ID)
wall cross sectional area (WCSA); carotid arterial mass (AM)
pulse pressure (PP); cross sectional distensibility and compliance (DC and CC)
pulse wave velocity (PWV); Lipid profile

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Gompel A, Boutouyrie P, Joannides R, Christin-Maitre S, Kearny-Schwartz A, Kunz K, Laurent S, Boivin JM, Pannier B, Pornel B, Struijker-Boudier HA, Thuillez C, Van Bortel L, Zannad F, Pithois-Merli I, Jaillon P, Simon T. Association of menopause and hormone replacement therapy with large artery remodeling. Fertil Steril. 2011 Dec;96(6):1445-50. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.09.010. Epub 2011 Oct 6.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

A2581051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Echographic measurements

MediBeacon

Abgeschlossen

Pharmakokinetik und Sicherheit von MB-102 (Relmapirazin) und dem transdermalen GFR-Messsystem MediBeacon bei der Bewertung der Nierenfunktion bei normalen und nierengeschädigten Probanden

Chronisches Nierenleiden

Vereinigte Staaten, China
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.
MediBeacon

Abgeschlossen

Eine Bioäquivalenz- und Wirksamkeitsstudie von MB-102 (Relmapirazin) bei chinesischen Teilnehmern

Nierenerkrankungen | Nierenverletzung | Nierenversagen

China
Yonsei University

Abgeschlossen

Die Wirkung eines digitalen Rehabilitationssystems mit tragbaren Multi-IMU-Sensoren (Inertial Measurement Unit) auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Hirnverletzung

Zerebralparese | Kinder mit Hirnverletzung

Korea, Republik von
Michigan State University
National Institute of Nursing Research (NINR)

Abgeschlossen

Auswirkungen von hellem Licht auf gleichzeitig auftretende krebsbedingte Symptome bei Brustkrebsüberlebenden

Brustkrebs

Vereinigte Staaten
University of Colorado, Denver
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Entwicklung und Bewertung eines Screening-Ansatzes für sexuelle Dysfunktion bei AYA-Patienten mit und überlebendem Krebs im Kindesalter

Kinderkrebs | Überleben

Vereinigte Staaten
Washington University School of Medicine

Abgeschlossen

Helles Licht auf die Müdigkeit bei Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden

Brustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der Brust

Vereinigte Staaten
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Kite, A Gilead Company

Aktiv, nicht rekrutierend

Axicabtagene Ciloleucel:Neurokognitive und von Patienten berichtete Ergebnisse

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes Lymphom

Vereinigte Staaten

Carotid Atorvastatin Study in Hyperlipidemic Post-Menopausal Women