Studie zu biliären Metallstents: Metallstents zur Behandlung der distalen malignen Gallengangsobstruktion

Einschlusskriterien:

• 20 Jahre oder älter
• mündliche und schriftliche Aufklärung und eingeholte Einverständniserklärung
• klinische Daten in Übereinstimmung mit einer malignen Gallengangsobstruktion
• Ultraschallzeichen einer extrahepatischen malignen Choledochusobstruktion
• typischer radiologischer Befund bei ERCP einer malignen Choledochusstenose
• proximaler Rand der Gallengangsstenose mindestens 2 cm von der hepatischen Konfluenz entfernt
• Bilirubin > 50 Mikromol/L
• radikale Operation als nicht möglich eingeschätzt (provisorische Stentimplantation mit Einlage eines Kunststoffstents kann erreicht werden, sollte aber innerhalb von 4 Wochen nach dem ersten ERCP-Eingriff durch einen Metallstent ersetzt werden, und der Patient wird zum Zeitpunkt der Einlage des Metallstents randomisiert)

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiver Hepatitis oder anderen Lebererkrankungen, die Gelbsucht verursachen können
• Einverständniserklärung nicht eingeholt
• Metastasierung mit zahlreichen signifikanten intrahepatischen Stenosen, die eine Blockade eines oder mehrerer Lebersegmente verursachen (wenn keine Segmentblockade vorliegt, ist Lebermetastasierung kein Ausschlusskriterium)
• der Patient ist wahrscheinlich ein Kandidat für eine chirurgische Resektion
• Verdacht auf eine nicht maligne Gallengangsobstruktion, z. Steine ​​oder gutartige Stenosen (sollten weitere Untersuchungen einleiten)
• das proximale Ende der Stenose befindet sich innerhalb von 2 cm von der hepatischen Konfluenz entfernt
• Der Patient hat sich zuvor einer BII- oder Roux-en-Y-Magenresektion unterzogen oder hat eine signifikante Zwölffingerdarmobstruktion, die die ERCP erschwert
• zuvor (vor mehr als 4 Wochen) mit einem Gallengangstent behandelt
• schwere Gerinnungsstörung (PK-INR > 1,6)