Phase-2-Studie zu ABX-EGF (Panitumumab) bei japanischen Patienten mit M-Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Metastasiertes kolorektales Adenokarzinom;
• Die Probanden müssen auf die Behandlung nicht mehr ansprechen oder aufgrund von Toxizität oder aus anderen Gründen während oder nach der Behandlung mit Fluoropyrimidin, Irinotecan und Oxaliplatin gegen metastasierten Darmkrebs nicht mehr in der Lage sein, die Behandlung fortzusetzen, einschließlich derjenigen, die während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Therapie mit den oben genannten Mitteln einen Rückfall erlitten haben Agenten; - Tumor, der EGFr-Spiegel durch Immunhistochemie exprimiert (Membranfärbung muss bei 1 % der untersuchten Tumorzellen positiv sein).

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung bereits experimentelle oder zugelassene Antikörper (z. B. Bevacizumab) hatten;
• Probanden, die zuvor EGFr-Targeting-Wirkstoffe hatten;
• Andere Chemotherapien als Fluoropyrimidin (einschließlich oraler Wirkstoffe wie UFT, TS-1), Irinotecan und Oxaliplatin (oder Raltitrexed) bei kolorektalem Karzinom gemäß den festgelegten Schemata (Leucovorin und Levamisol gelten nicht als Chemotherapie).