Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2. fázisú ABX-EGF (panitumumab) vizsgálata M-kolorektális rákban szenvedő japán alanyokon

2009. szeptember 11. frissítette: Amgen

Az ABX EGF (panitumumab) monoterápia 2. fázisú multicentrikus egykarú klinikai vizsgálata áttétes vastag- és végbélrákos japán alanyoknál, akiknél progresszív betegség alakult ki, vagy kiújultak a korábbi fluor-pirimidin, irinotekán és oxaliplatin kemoterápia alatt vagy után

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az ABX-EGF-kezelés hatásának felmérése a legjobb általános objektív válaszarányra módosított RECIST (megerősített teljes vagy részleges válasz) segítségével metasztatikus vastag- és végbélrákban szenvedő japán alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes colorectalis adenokarcinóma;
  • Az alanyoknak rezisztenssé kell válniuk a kezelésre, vagy toxicitás vagy egyéb okok miatt nem tudták folytatni a kezelést a fluoropirimidinnel, irinotekánnal és oxaliplatinnal végzett metasztatikus vastag- és végbélrák kezelés alatt vagy után, beleértve azokat is, akiknél a fent említett adjuváns kezelés befejezése után vagy az azt követő 6 hónapon belül kiújultak. ügynökök; - EGFr szintet expresszáló tumor immunhisztokémiával (a membránfestésnek az értékelt tumorsejtek 1%-ában pozitívnak kell lennie).

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek korábban kísérleti vagy jóváhagyott antitestjeik vannak (pl. bevacizumab) a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül;
  • Azok az alanyok, akik korábban rendelkeznek EGFr célzó ágensekkel;
  • A fluor-pirimidintől eltérő kemoterápia (beleértve az orális szereket, mint az UFT, TS-1), az irinotekánt és az oxaliplatint (vagy raltitrexedet) vastag- és végbélrák kezelésére meghatározott sémák szerint (a leukovorin és a levamizol nem tekinthető kemoterápiának

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amgen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20050216

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes vastag- és végbélrák

Klinikai vizsgálatok a ABX-EGF (panitumumab)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel