Estudio de fase 2 de ABX-EGF (panitumumab) en sujetos japoneses con cáncer colorrectal M

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal metastásico;
• Los sujetos deben haberse vuelto refractarios al tratamiento o no poder continuar el tratamiento debido a la toxicidad u otras razones durante o después del tratamiento con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para el cáncer colorrectal metastásico, incluidos aquellos que recayeron durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante utilizando lo anterior. agentes; - Tumor que expresa niveles de EGFr por inmunohistoquímica (la tinción de membrana debe ser positiva en el 1% de las células tumorales evaluadas).

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tienen anticuerpos experimentales o aprobados (p. ej., bevacizumab) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
• Sujetos que tienen agentes dirigidos a EGFr anteriores;
• Quimioterapia que no sea fluoropirimidina (incluidos agentes orales como UFT, TS-1), irinotecán y oxaliplatino (o raltitrexed) para el carcinoma colorrectal de acuerdo con regímenes específicos (la leucovorina y el levamisol no se consideran quimioterapia