Фаза 2 исследования ABX-EGF (панитумумаб) у японских субъектов с М-колоректальным раком

Критерии включения:

• Метастатическая колоректальная аденокарцинома;
• Субъекты должны были стать невосприимчивыми к лечению или неспособными продолжать лечение из-за токсичности или других причин во время или после лечения фторпиримидином, иринотеканом и оксалиплатином по поводу метастатического колоректального рака, включая тех, у кого возник рецидив во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии с использованием вышеуказанного. агенты; - Опухоль, экспрессирующая уровни EGFr, по данным иммуногистохимии (окрашивание мембраны должно быть положительным в 1% оцененных опухолевых клеток).

Критерий исключения:

• Субъекты, у которых ранее были экспериментальные или одобренные антитела (например, бевацизумаб) в течение 3 месяцев до зачисления;
• Субъекты, у которых ранее были агенты для нацеливания на EGFr;
• Химиотерапия, кроме фторпиримидина (включая пероральные препараты, такие как UFT, TS-1), иринотекан и оксалиплатин (или ралтитрексед) при колоректальной карциноме в соответствии с указанными схемами (лейковорин и левамизол не считаются химиотерапией).