- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00327119
M-결장직장암이 있는 일본 피험자에서 ABX-EGF(Panitumumab)의 2상 연구
2009년 9월 11일 업데이트: Amgen
이전 플루오로피리미딘, 이리노테칸 및 옥살리플라틴 화학요법 중 또는 이후에 진행성 질환이 발생하거나 재발한 전이성 결장직장암이 있는 일본 피험자를 대상으로 ABX EGF(파니투무맙) 단독요법의 2상 다기관 단일군 임상 시험
이 연구의 1차 목적은 전이성 결장직장암을 앓고 있는 일본 피험자에서 수정된 RECIST(확인된 완전 또는 부분 반응)에 의한 최상의 전체 객관적 반응률에 대한 ABX-EGF 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전이성 결장직장 선암종;
- 전이성 대장암에 대한 플루오로피리미딘, 이리노테칸 및 옥살리플라틴으로 치료하는 동안 또는 치료 후 독성 또는 기타 이유로 치료에 불응성이 되거나 치료를 계속할 수 없어야 하며, 위의 보조 요법을 사용하는 보조 요법 중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 자를 포함합니다. 자치령 대표; - 면역조직화학에 의한 EGFr 수준을 발현하는 종양(막 염색은 평가된 종양 세포의 1%에서 양성이어야 함).
제외 기준:
- 등록 전 3개월 이내에 이전에 실험적이거나 승인된 항체(예: 베바시주맙)가 있는 피험자;
- 이전 EGFr 표적화제를 가지고 있는 피험자;
- 특정 요법에 따른 대장암에 대한 플루오로피리미딘(UFT, TS-1과 같은 경구용 제제 포함), 이리노테칸 및 옥살리플라틴(또는 랄티트렉시드) 이외의 화학 요법(류코보린 및 레바미솔은 화학 요법으로 간주되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전이성 대장암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로EGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS 유전자 돌연변이 | MAP2K1 유전자 돌연변이 | 전이성 결장직장 선암종 | 난치성 결장직장 선암종 | 4기 대장암 AJCC v7 | IVA기 대장암 AJCC v7 | IVB기 대장암 AJCC v7미국
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Eben RosenthalNational Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)완전한전이성 피부 편평 세포 암종 | 재발성 피부 편평 세포 암종 | 국소적으로 진행된 피부 편평 세포 암종미국
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M.D. Anderson Cancer Center모집하지 않고 적극적으로삼중음성 유방암 | 1기 유방암 AJCC v7 | IA기 유방암 AJCC v7 | IB기 유방암 AJCC v7 | II기 유방암 AJCC v6 및 v7 | IIA기 유방암 AJCC v6 및 v7 | IIB기 유방암 AJCC v6 및 v7 | III기 유방암 AJCC v7 | IIIA기 유방암 AJCC v7 | IIIB기 유방암 AJCC v7 | IIIC기 유방암 AJCC v7미국
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로전이성 결장 선암종 | 전이성 대장암 | 전이성 직장 선암종 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | IIIA기 결장암 AJCC v8 | IIIA기 직장암 AJCC v8 | IIIB기 결장암 AJCC v8 | IIIB기 직장암 AJCC v8 | IIIC기 결장암 AJCC v8 | IIIC기 직장암 AJCC v8 | IV기 결장암 AJCC v8 | 4기 대장암 AJCC v8 | IV기 직장암 AJCC v8 | IVA기 결장암 AJCC v8 | IVA기 대장암 AJCC v8 | IVA기 직장암 AJCC v8 | IVB기 결장암 AJCC v8 | IVB기 대장암 AJCC v8 | IVB기 직장암... 그리고 다른 조건미국