Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2-undersøgelse af ABX-EGF (Panitumumab) i japanske forsøgspersoner med M-kolorektal cancer

11. september 2009 opdateret af: Amgen

Et fase 2 multicenter enkeltarms klinisk forsøg med ABX EGF (Panitumumab) monoterapi hos japanske forsøgspersoner med metastatisk tyktarmskræft, som udviklede progressiv sygdom eller fik tilbagefald under eller efter forudgående kemoterapi med fluorpyrimidin, irinotecan og oxaliplatin

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​behandling med ABX-EGF på den bedste samlede objektive responsrate ved modificeret RECIST (bekræftet fuldstændig eller delvis respons) hos japanske forsøgspersoner med metastatisk kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastatisk kolorektalt adenokarcinom;
  • Forsøgspersoner skal være blevet refraktære over for behandling eller ude af stand til at fortsætte behandlingen på grund af toksicitet eller andre årsager under eller efter behandling med fluoropyrimidin, irinotecan og oxaliplatin mod metastatisk kolorektal cancer, inklusive dem, der fik tilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​adjuverende behandling ved brug af ovenstående agenter; - Tumor, der udtrykker EGFr-niveauer ved immunhistokemi (membranfarvning skal være positiv i 1 % af evaluerede tumorceller).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har tidligere eksperimentelle eller godkendte antistoffer (f.eks. bevacizumab) inden for 3 måneder før indskrivning;
  • Forsøgspersoner, der har tidligere EGFr-målretningsmidler;
  • Anden kemoterapi end fluoropyrimidin (herunder orale midler såsom UFT, TS-1), irinotecan og oxaliplatin (eller raltitrexed) til kolorektalt karcinom i overensstemmelse med specificerede regimer (leucovorin og levamisol betragtes ikke som kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2006

Først opslået (Skøn)

18. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20050216

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med ABX-EGF (panitumumab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner