- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00327119
Fase 2-studie van ABX-EGF (Panitumumab) bij Japanse proefpersonen met M-colorectale kanker
11 september 2009 bijgewerkt door: Amgen
Een fase 2 multicenter eenarmig klinisch onderzoek van ABX EGF (Panitumumab) monotherapie bij Japanse proefpersonen met gemetastaseerde colorectale kanker die progressieve ziekte ontwikkelden of terugvielen tijdens of na eerdere chemotherapie met fluorpyrimidine, irinotecan en oxaliplatine
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van het effect van behandeling met ABX-EGF op het beste algehele objectieve responspercentage door gemodificeerde RECIST (bevestigde volledige of gedeeltelijke respons) bij Japanse proefpersonen met gemetastaseerde colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
50
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom;
- Proefpersonen moeten refractair zijn geworden voor behandeling of niet in staat zijn om de behandeling voort te zetten vanwege toxiciteit of andere redenen tijdens of na behandeling met fluoropyrimidine, irinotecan en oxaliplatine voor gemetastaseerde colorectale kanker, inclusief degenen die terugvielen tijdens of binnen 6 maanden na voltooiing van adjuvante therapie met behulp van het bovenstaande agenten; - Tumor die EGFr-niveaus tot expressie brengt door immunohistochemie (membraankleuring moet positief zijn in 1% van de geëvalueerde tumorcellen).
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die eerdere experimentele of goedgekeurde antilichamen (bijv. Bevacizumab) hebben binnen 3 maanden vóór inschrijving;
- Onderwerpen die eerdere EGFr-targeting-agentia hebben;
- Andere chemotherapie dan fluoropyrimidine (inclusief orale middelen zoals UFT, TS-1), irinotecan en oxaliplatine (of raltitrexed) voor colorectaal carcinoom in overeenstemming met gespecificeerde regimes (leucovorine en levamisol worden niet beschouwd als chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Panitumumab
Andere studie-ID-nummers
- 20050216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op ABX-EGF (panitumumab)
-
Eben RosenthalNational Cancer Institute (NCI)WervingPancreas AdenocarcinoomVerenigde Staten
-
Eben RosenthalNational Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendKwaadaardig glioom | Kwaadaardig hersenneoplasmaVerenigde Staten
-
AmgenVoltooidGeavanceerd niercelcarcinoom
-
AmgenVoltooidVaste tumoren | Oncologie | Tumoren
-
AmgenVoltooidColorectale kanker | Niet-kleincellige longkanker | Prostaatkanker | Vaste tumoren | Geavanceerd niercelcarcinoom
-
Boston Medical CenterAmgenIngetrokkenCarcinoïde syndroomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendEGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS-genmutatie | MAP2K1-genmutatie | Gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom | Refractair colorectaal adenocarcinoom | Stadium IV Colorectale kanker AJCC v7 | Stadium IVA Colorectale kanker AJCC v7 | Stadium IVB Colorectale kanker AJCC v7Verenigde Staten
-
AmgenVoltooidNeoplasma metastase | Longkanker | Niet-kleincellige longkanker
-
AmgenVoltooid
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGemetastaseerd huidplaveiselcelcarcinoom | Recidiverend huidplaveiselcelcarcinoom | Lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de huidVerenigde Staten