Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus ABX-EGF:stä (panitumumab) japanilaisista potilaista, joilla on M-kolorektaalisyöpä

perjantai 11. syyskuuta 2009 päivittänyt: Amgen

Vaiheen 2 monikeskustutkimus yksihaaraisesta ABX EGF (panitumumabi) -monoterapiasta japanilaisista koehenkilöistä, joilla on etäpesäkkeinen paksusuolensyöpä ja jotka saivat etenevän sairauden tai uusiutuivat aikaisemman fluoripyrimidiini-, irinotekaani- ja oksaliplatiinikemoterapian aikana tai sen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ABX-EGF-hoidon vaikutusta parhaaseen objektiiviseen kokonaisvasteeseen modifioidulla RECISTillä (vahvistettu täydellinen tai osittainen vaste) japanilaisilla potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma;
  • Potilaiden on täytynyt tulla vastustuskykyisiksi hoidolle tai he eivät voi jatkaa hoitoa toksisuuden tai muiden syiden vuoksi fluoropyrimidiini-, irinotekaan- ja oksaliplatiinihoidon aikana tai sen jälkeen metastaattisen paksusuolensyövän hoitoon, mukaan lukien ne, jotka uusiutuivat edellä mainittuja menetelmiä käyttävän adjuvanttihoidon aikana tai 6 kuukauden kuluessa sen päättymisestä. aineet; - Kasvain, joka ekspressoi EGFr-tasoja immunohistokemian perusteella (kalvovärjäyksen on oltava positiivinen 1 %:ssa arvioiduista kasvainsoluista).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin kokeellisia tai hyväksyttyjä vasta-aineita (esim. bevasitsumabi) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  • Koehenkilöt, joilla on aiempaa EGFr-kohdistusaineita;
  • Muu kemoterapia kuin fluoripyrimidiini (mukaan lukien suun kautta otettavat aineet, kuten UFT, TS-1), irinotekaani ja oksaliplatiini (tai raltitreksedi) kolorektaalisyövän hoitoon tiettyjen hoito-ohjelmien mukaisesti (leukovoriinia ja levamisolia ei pidetä kemoterapiana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20050216

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa