Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 ABX-EGF (panitumumab) u japońskich pacjentów z rakiem jelita grubego typu M

11 września 2009 zaktualizowane przez: Amgen

Wieloośrodkowe jednoramienne badanie kliniczne fazy 2 monoterapii ABX EGF (panitumumab) u japońskich pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, u których wystąpiła progresja choroby lub nawrót choroby podczas lub po wcześniejszej chemioterapii fluoropirymidyną, irynotekanem i oksaliplatyną

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu leczenia ABX-EGF na najlepszy ogólny odsetek obiektywnych odpowiedzi według zmodyfikowanego RECIST (potwierdzona całkowita lub częściowa odpowiedź) u Japończyków z przerzutowym rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolakorak jelita grubego z przerzutami;
  • Pacjenci musieli stać się oporni na leczenie lub niezdolni do kontynuowania leczenia z powodu toksyczności lub innych przyczyn w trakcie lub po leczeniu fluoropirymidyną, irynotekanem i oksaliplatyną z powodu przerzutowego raka jelita grubego, w tym u pacjentów, u których doszło do nawrotu w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia uzupełniającego przy użyciu powyższych agenci; - Guz z ekspresją poziomów EGFr metodą immunohistochemiczną (barwienie błon musi być dodatnie w 1% ocenianych komórek nowotworowych).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieli wcześniej eksperymentalne lub zatwierdzone przeciwciała (np. bewacyzumab) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
  • Osobnicy, którzy mieli wcześniej środki nakierowane na EGFr;
  • Chemioterapia inna niż fluoropirymidyna (w tym leki doustne, takie jak UFT, TS-1), irynotekan i oksaliplatyna (lub raltitreksed) raka jelita grubego zgodnie z określonymi schematami (leukoworyna i lewamizol nie są uważane za chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20050216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj