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Die Sicherheit und Immunogenität des azellulären Pertussis-Impfstoffs bei Empfängern von Knochenmarktransplantaten

22. Oktober 2007 aktualisiert von: Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Sicherheit und Immunogenität von adsorbierten Tetanus- und Diphtherietoxoiden in Erwachsenenformulierungen in Kombination mit einem Impfstoff gegen azelluläre Pertussis (Tdap) nach Blut- und Morrow-Transplantation bei Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Impfstoff gegen Pertussis (Keuchhusten) sicher ist und bei Blut- und Knochenmarktransplantationspatienten eine angemessene Immunantwort gegen Pertussis hervorruft.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–64 Jahren
  • BMT am QEII Health Sciences Center
  • BMT innerhalb der letzten 12 Monate
  • Kann die englische Sprache lesen und schreiben
  • Kann eine Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion
  • Aktives GVHD
  • Aktuelle IVIG
  • Allergie gegen Bestandteile des Impfstoffs
  • Diphtherie- oder Tetanusimpfung innerhalb von 18 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit des Impfstoffs
Zeitfenster: 28 Tage nach der Einnahme
28 Tage nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunogenität des Impfstoffs
Zeitfenster: 60 Tage nach der Einnahme
60 Tage nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Shelly McNeil, MD, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Monique L MacFarlane Conrad, MSc, Dalhousie University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • qeii

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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