Studie zur Verträglichkeit, Immunogenität und Wirksamkeit von Breitspektrum-HPV-Impfstoffen (V502-003)
Geschützte Informationen – explorativer (nicht bestätigender) Test
In dieser Studie soll ein Prüfimpfstoff mit den folgenden Zielen bewertet werden: (1) Nachweis der Prävention von Gebärmutterhals-, Vulva- und Vaginalkrebs und verwandten Krebsvorstufen, äußeren Genitalläsionen und anhaltenden Infektionen, die durch die HPV-Typen im Studienimpfstoff verursacht werden, (2 ) Um zu zeigen, dass der Impfstoff bei Frauen gut verträglich ist, (3) Um die Impfimmunreaktionen bei Frauen zu bewerten.
Dies ist eine frühe Phase der Studie und einige spezifische Protokollinformationen sind urheberrechtlich geschützt und derzeit nicht öffentlich verfügbar. (Vollständige Informationen stehen den Testteilnehmern zur Verfügung.)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, im Alter zwischen 16 und 26 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines abnormalen PAP-Tests oder eines abnormalen Ergebnisses einer Zervixbiopsie
- Vorgeschichte von äußeren Genital-/Vaginalwarzen
- Vorgeschichte eines positiven HPV-Tests
- Derzeit Konsument illegaler Drogen oder Alkoholabhängiger
- Sind schwanger
- Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben
- Derzeit an bestimmten Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben oder derzeit bestimmte Medikamente einnehmen oder eingenommen haben (Einzelheiten werden zum Zeitpunkt der Einwilligung besprochen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Geschützte Informationen – Explorative (nicht bestätigende) Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Geschützte Informationen – Explorative (nicht bestätigende) Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V502-003
- 2006_503
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