- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00365443
Bredspektret HPV-vaccinetolerabilitet, immunogenicitet og effektivitetsundersøgelse (V502-003)
Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg
Denne undersøgelse skal evaluere en undersøgelsesvaccine med følgende mål: (1) At demonstrere forebyggelse af livmoderhalskræft, vulvacancer og vaginal cancer og relaterede præcancere, eksterne genitale læsioner og vedvarende infektion forårsaget af HPV-typerne i undersøgelsesvaccinen, (2 ) For at demonstrere, at vaccinen tolereres godt hos kvinder, (3) For at evaluere vaccinens immunrespons hos kvinder.
Dette er et forsøg i tidlig fase, og nogle specifikke protokoloplysninger er proprietære og ikke offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt. (Fuld information er tilgængelig for forsøgsdeltagere).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 16 og 26 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en unormal PAP-test eller unormalt cervikal biopsiresultat
- Anamnese med eksterne køns-/vaginale vorter
- Anamnese med positiv HPV-test
- I øjeblikket en bruger af ulovlige stoffer eller en alkoholmisbruger
- er gravide
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg
- Har i øjeblikket eller har en historie med visse medicinske tilstande eller tager i øjeblikket eller har taget visse lægemidler (detaljerne vil blive diskuteret på tidspunktet for samtykke).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V502-003
- 2006_503
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med V502
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Vaginal kræft | Kønsvorter | Human Papilloma Virus