Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bredspektret HPV-vaccinetolerabilitet, immunogenicitet og effektivitetsundersøgelse (V502-003)

18. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg

Denne undersøgelse skal evaluere en undersøgelsesvaccine med følgende mål: (1) At demonstrere forebyggelse af livmoderhalskræft, vulvacancer og vaginal cancer og relaterede præcancere, eksterne genitale læsioner og vedvarende infektion forårsaget af HPV-typerne i undersøgelsesvaccinen, (2 ) For at demonstrere, at vaccinen tolereres godt hos kvinder, (3) For at evaluere vaccinens immunrespons hos kvinder.

Dette er et forsøg i tidlig fase, og nogle specifikke protokoloplysninger er proprietære og ikke offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt. (Fuld information er tilgængelig for forsøgsdeltagere).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde mellem 16 og 26 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en unormal PAP-test eller unormalt cervikal biopsiresultat
  • Anamnese med eksterne køns-/vaginale vorter
  • Anamnese med positiv HPV-test
  • I øjeblikket en bruger af ulovlige stoffer eller en alkoholmisbruger
  • er gravide
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg
  • Har i øjeblikket eller har en historie med visse medicinske tilstande eller tager i øjeblikket eller har taget visse lægemidler (detaljerne vil blive diskuteret på tidspunktet for samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ophavsretligt beskyttet information - Udforskende (ikke-bekræftende) forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2006

Først opslået (Skøn)

17. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med V502

3
Abonner