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Studio sulla tollerabilità, l'immunogenicità e l'efficacia del vaccino contro l'HPV ad ampio spettro (V502-003)

18 giugno 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Informazioni proprietarie - Prova esplorativa (non confermativa).

Questo studio ha lo scopo di valutare un vaccino sperimentale con i seguenti obiettivi: (1) Dimostrare la prevenzione dei tumori cervicali, vulvari e vaginali e dei relativi precancro, lesioni genitali esterne e infezioni persistenti causate dai tipi di HPV nel vaccino in studio, (2 ) Dimostrare che il vaccino è ben tollerato nelle donne, (3) Valutare le risposte immunitarie al vaccino nelle donne.

Questa è una sperimentazione in fase iniziale e alcune informazioni specifiche sul protocollo sono proprietarie e non sono disponibili al pubblico in questo momento. (Le informazioni complete sono disponibili per i partecipanti alla sperimentazione).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, di età compresa tra 16 e 26 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di un test PAP anomalo o di un risultato anomalo della biopsia cervicale
  • Storia di verruche genitali/vaginali esterne
  • Storia del test HPV positivo
  • Attualmente un utente di droghe illegali o un tossicodipendente di alcol
  • Sono incinta
  • Attualmente arruolato in un altro studio clinico
  • Attualmente ha o ha una storia di determinate condizioni mediche o sta attualmente assumendo o ha assunto determinati farmaci (i dettagli saranno discussi al momento del consenso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Informazioni proprietarie - Prova esplorativa (non confermativa).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Informazioni proprietarie - Prova esplorativa (non confermativa).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V502-003
  • 2006_503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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