Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Übungsbehandlung der wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit im leichten Stadium

9. Mai 2011 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.

Körperliche Aktivität als Behandlung der wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit im leichten Stadium

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme an einem Trainingsprogramm dazu beiträgt, dass sich der Gedächtnisverlust nicht verschlimmert, und ob es die Alltagsfunktionen und Einstellungen von Menschen mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit verbessert. Dabei ist die Teilnahme sowohl der Person mit Gedächtnisverlust als auch einer Person erforderlich, die sich mit ihren täglichen Aktivitäten auskennt (z. B. Ehemann, Ehefrau, erwachsenes Kind oder Betreuer).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine Heilung für den Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht, obwohl einige Medikamente helfen können, eine Verschlimmerung zu verhindern. Die Forschungsstudie wird dazu beitragen, die Frage zu beantworten, ob die Teilnahme an einem Trainingsprogramm dazu beiträgt, dass sich der Gedächtnisverlust nicht verschlimmert, und ob es die Alltagsfunktionen und Einstellungen von Menschen mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit verbessert. Es wird die Teilnahme sowohl der Person mit Gedächtnisverlust als auch einer Person erforderlich sein, die sich mit ihren täglichen Aktivitäten auskennt.

Bei der Forschungsstudie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie: Einige Teilnehmer werden für die Teilnahme am Trainingsprogramm ausgewählt, andere nicht. Ihr Gedächtnis, ihre Denkfähigkeiten, Aktivitäten und Einstellungen werden zu Beginn und 5–6 Monate später bei der Nachuntersuchung gemessen. Die Teilnehmer sind bei guter Gesundheit und werden mit einem Cholinesterasehemmer gegen Gedächtnisverlust behandelt (Standardbehandlung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

79

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 65 und 89 Jahren.
  • Mehr als die 8. Klasse abgeschlossen.
  • Englischer Muttersprachler.
  • Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit durch einen Hausarzt oder eine Spezialklinik.
  • Einnahme eines Cholinesterasehemmers in therapeutischer Dosis für mindestens zwei Wochen vor Aufnahme in die Studie (nach mindestens vierwöchiger Titration), jedoch keine anderen verschriebenen Medikamente für kognitive Funktionen (z. B. Memantin/Namenda).
  • Kann an einer instabilen körperlichen Erkrankung leiden, die behandelt wird, oder an einigen kontrollierten körperlichen Erkrankungen, nimmt nur wenige Medikamente ein und scheint nur leicht krank zu sein.
  • Behandelte stabile Hypertonie und Hyperlipidämie sind zulässig, der Ruheblutdruck muss jedoch <170/100 mm Hg betragen.
  • Normale TSH- und Vitamin-B12-Spiegel, bestätigt durch Labordaten innerhalb von 3 Jahren.
  • Kann bis zu 6 Monate lang an einem dreitägigen/wöchigen Programm körperlicher Aktivität teilnehmen (keine orthopädischen, neurologischen oder Verhaltenseinschränkungen, die ein körperliches Training ausschließen könnten).
  • Der Patient hat einen sachkundigen Informanten, der über die täglichen Aktivitäten des Teilnehmers (z. B. Ehepartner, erwachsenes Kind, bezahlte Pflegekraft) berichten kann.
  • Kann einer Forschungsstudie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Lern- oder Entwicklungsstörungen.
  • Behandlung mit Hormonersatztherapie im letzten Jahr.
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung (einschließlich Depression).
  • Hinweise auf eine schwere Herzerkrankung oder eine erhebliche Erkrankung kleiner Gefäße (z. B. Herzbypass-Operation, Angina pectoris, Arrhythmie, Dyspnoe, insulinabhängiger Diabetes mit Neuropathie, konfluierende Veränderungen der weißen Substanz im strukturellen MRT oder CT-Scan).
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (z. B. Schlaganfall großer Gefäße, Krampfanfälle, Parkinsonismus).
  • Vorgeschichte der Schwermetallbelastung.
  • Vorgeschichte von Schlafstörungen (z. B. behandelte Apnoe, Schlaflosigkeit).
  • Vorgeschichte einer Hirnverletzung (einschließlich Gehirnerschütterung von mehr als 10 Minuten).
  • Vorgeschichte eines Delirs (Veränderung des Geisteszustands aufgrund von Medikamenten) im letzten Jahr.
  • Derzeit keine medikamentöse Behandlung gegen Stimmungsschwankungen oder langjährige Depression in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Saubere Kontrolle
Wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit im Zusammenhang mit nicht ausschließenden medizinischen Bedingungen.
Verhalten: Teilnahme an einem überwachten Übungsprogramm
Kein Kontakt zur Kontrollgruppe während 20 Wochen.
Kein Eingriff: Komorbide Kontrolle
Wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit im Zusammenhang mit gut kontrollierten komorbiden Erkrankungen.
Verhalten: Teilnahme an einem überwachten Übungsprogramm
Kein Kontakt zur Kontrollgruppe während 20 Wochen.
Experimental: Saubere Übung
Wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit im Zusammenhang mit keinen komorbiden Erkrankungen.
Verhalten: Personalisiertes Aerobic- und Krafttraining.
Drei Tage pro Woche für 20 Wochen im Fitnessstudio des Krankenhauses unter Aufsicht eines Trainingsspezialisten.
Experimental: Komorbide Übung
Wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit im Zusammenhang mit gut kontrollierten komorbiden Erkrankungen.
Verhalten: Personalisiertes Aerobic- und Krafttraining.
Drei Tage pro Woche für 20 Wochen im Fitnessstudio des Krankenhauses unter Aufsicht eines Trainingsspezialisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Für die Interventionsgruppe: Veränderung der kognitiven Leistung im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Gruppenunterschiede in der kognitiven Leistung nach der Intervention und im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe
Zeitfenster: Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Für die Interventionsgruppe: Änderung der Einstellungen, einschließlich Selbsteinschätzung des Wohlbefindens und der kognitiven Fähigkeiten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Gruppenunterschiede in den Einstellungen, einschließlich Selbsteinschätzung des Wohlbefindens, nach der Intervention und im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste
Zeitfenster: Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Für die Interventionsgruppe: Änderung der Bewertungen von Funktion, Verhalten und Einstellungen durch sachkundige Informanten
Zeitfenster: Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Gruppenunterschiede in der Bewertung von Funktion, Verhalten und Einstellungen durch sachkundige Informanten nach der Intervention und im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste
Zeitfenster: Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up
Ausgangswert und 20-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Mitarbeiter

Deseret Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Garrett, Ph.D., Intermountain Health Care- LDS Hosptial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kelly Garrett

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Teilnahme an einem überwachten Übungsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren