- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00459784
Umsetzungsstudie zu Demenz-Leitlinien in der Primärversorgung
Wie erreicht man eine evidenzbasierte Praxis bei der diagnostischen Beurteilung und Behandlung von Demenz durch Allgemeinärzte und Pflegepersonal in der Primärversorgung? Die Wirksamkeit eines auf EASYcare basierenden Bildungsprogramms.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Eine frühzeitige Diagnose von Demenz kommt sowohl dem Patienten als auch dem Pflegepersonal zugute. Dennoch wird Demenz in der Primärversorgung in entwickelten Ländern derzeit unterdiagnostiziert. In mehreren Ländern wurden pädagogische Interventionen entwickelt, um die Diagnose und Behandlung von Demenz in der Primärversorgung zu verbessern. Einige dieser Interventionen führten erfolgreich dazu, die Zahl der Demenzdiagnosen zu erhöhen und die Einstellungen und das Wissen des Gesundheitspersonals zu ändern. Keine dieser Interventionen konzentrierte sich jedoch auf die Zusammenarbeit zwischen Hausärzten und Pflegekräften in der Demenzversorgung. Wir haben ein Demenz-Schulungsprogramm (DTP) entwickelt, das darauf abzielt, die Zusammenarbeit in der Demenz-Grundversorgung zu fördern. Wir gehen davon aus, dass dadurch die Zahl der kognitiven Beurteilungen und Demenzdiagnosen steigt und sich die Einstellung und das Wissen von Hausärzten und Pflegekräften verbessert.
Methoden/Design Das DTP ist eine komplexe pädagogische Intervention und besteht aus zwei Workshops, einem Coaching-Programm und fallbasierten Beratungen entweder persönlich oder per Telefon oder E-Mail, Zugang zu einem Internetforum und einer computergestützten klinischen Entscheidung Unterstützungssystem für Demenzdiagnostik und -management. Es werden 100 Duos aus Hausärzten und Krankenschwestern rekrutiert, von denen 2/3 der Interventionsgruppe und 1/3 der Kontrollgruppe zugeordnet werden. Die Auswirkungen der Implementierung des DTP werden in einer vom Assessor verblindeten, Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie untersucht. Primäre Ergebnisse sind die Anzahl der kognitiven Beurteilungen und Demenzdiagnosen in einem Zeitraum von 9 Monaten, beginnend nach der Workshop-Teilnahme der Duos. Sekundäre Ergebnisse werden auf der Ebene von Hausärzten und Pflegekräften gemessen: Rate der Einhaltung nationaler Richtlinien zur Demenzdiagnose, Einstellung, Selbstvertrauen und Wissen in Bezug auf Demenzdiagnose und -management; auf Patientenebene: Anzahl der Notrufe, Besuche und Konsultationen sowie Patientenzufriedenheit; und auf der Ebene der Pflegekräfte: informelle Belastung und Zufriedenheit der Pflegekräfte. Die Daten werden aus den elektronischen medizinischen Dossiers, Selbstregistrierungsformularen und Fragebögen der Hausärzte gesammelt. Die statistische Analyse wird mit der MANOVA-Methode durchgeführt. Darüber hinaus werden explorative Analysen durchgeführt, um Erkenntnisse über Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung sowie die kausalen Zusammenhänge zwischen der Erfolgsquote der Interventionskomponenten und den Ergebnissen zu gewinnen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
- Rekrutierung
- Geriatrie 925, Postbus 9101
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Kontakt:
- Marieke Perry, MD
- Telefonnummer: 0031-24-3610142
- E-Mail: m.perry@ger.umcn.nl
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Hauptermittler:
- Marieke Perry, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausarzt und Praxis bzw. Bezirkskrankenschwester müssen als Duo teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Anzahl der Demenzdiagnosen und kognitiven Beurteilungen während 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Genauigkeit der Demenz-Richtlinien, Kenntnisse von Hausärzten und Pflegekräften sowie Einstellung und Kompetenz in Bezug auf Demenz. Patientenzufriedenheit, Belastung und Zufriedenheit des Pflegepersonals
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marcel Olde Rikkert, Prof, MD, Alheimer Centre Nijmegen, the Netherlands
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EASYcareGIDS study
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