- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00459784
Studio di attuazione delle linee guida sulla demenza nelle cure primarie
Come raggiungere la pratica basata sull'evidenza nella valutazione diagnostica e nella gestione della demenza da parte di medici generici e infermieri di assistenza primaria? L'efficacia di un programma educativo basato su EASYcare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo La diagnosi precoce della demenza avvantaggia sia il paziente che il caregiver. Tuttavia, la demenza nelle cure primarie è attualmente sottodiagnosticata nei paesi sviluppati. In diversi paesi sono stati sviluppati interventi educativi per migliorare la diagnosi e la gestione della demenza nelle cure primarie. Alcuni di questi interventi hanno avuto successo nell'aumentare il numero di diagnosi di demenza e nel cambiare gli atteggiamenti e le conoscenze del personale sanitario. Tuttavia, nessuno di questi interventi si è concentrato sulla collaborazione tra medici di base e infermieri nella cura della demenza. Abbiamo sviluppato un programma di formazione sulla demenza (DTP) volto a stimolare la collaborazione nell'assistenza primaria alla demenza. Ci aspettiamo che aumenti il numero di valutazioni cognitive e diagnosi di demenza, oltre a migliorare le attitudini e le conoscenze di medici generici e infermieri.
Metodi/Progettazione Il DTP è un intervento educativo complesso e consiste in 2 workshop, un programma di coaching e consultazioni basate su casi faccia a faccia o per telefono o e-mail, accesso a un forum Internet e decisione clinica computerizzata Sistema di supporto per la diagnostica e la gestione della demenza. Saranno reclutate 100 coppie di medici generici e infermieri, di cui 2/3 saranno assegnati al gruppo di intervento e 1/3 al gruppo di controllo. Gli effetti dell'implementazione del DTP saranno studiati in uno studio controllato randomizzato cluster in cieco valutatore. Gli esiti primari sono il numero di valutazioni cognitive e diagnosi di demenza in un periodo di 9 mesi, a partire dalla partecipazione al workshop dei duetti. Gli esiti secondari sono misurati a livello di medico di famiglia e infermiere: tasso di aderenza alle linee guida nazionali per la diagnosi della demenza, atteggiamento, fiducia e conoscenza riguardo alla diagnosi e alla gestione della demenza; a livello di paziente: numero di chiamate di emergenza, visite e consultazioni e soddisfazione del paziente; ea livello di caregiver: fardello e soddisfazione del caregiver informale. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche dei medici di base, dai moduli di autoregistrazione e dai questionari. L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando il metodo MANOVA. Inoltre, verranno eseguite analisi esplorative, al fine di ottenere informazioni sugli ostacoli e facilitatori per l'implementazione e le relazioni causali tra il tasso di successo delle componenti dell'intervento ei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marieke Perry, MD
- Numero di telefono: 0031-24-3610142
- Email: m.perry@ger.umcn.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Reclutamento
- Geriatrie 925, Postbus 9101
-
Contatto:
- Marieke Perry, MD
- Numero di telefono: 0031-24-3610142
- Email: m.perry@ger.umcn.nl
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Investigatore principale:
- Marieke Perry, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il medico di base e l'infermiere di pratica o distrettuale devono partecipare in coppia
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Numero di diagnosi di demenza e valutazioni cognitive durante 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Precisione delle linee guida sulla demenza, conoscenza del medico e degli infermieri, atteggiamento e competenza riguardo alla demenza. Soddisfazione del paziente, onere e soddisfazione del caregiver
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marcel Olde Rikkert, Prof, MD, Alheimer Centre Nijmegen, the Netherlands
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EASYcareGIDS study
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