- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00549458
Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der traditionellen Beckenbodenrehabilitation mit Pilates zur Stärkung der Beckenmuskulatur.
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es festzustellen, ob ein standardisiertes Pilates-Übungsprogramm die Beckenbodenmuskulatur im Vergleich zu einer konventionellen Beckenbodenrehabilitation effektiv stärken kann.
Harninkontinenz ist ein weit verbreitetes Problem, das 10–40 % aller ambulanten Frauen betrifft, und Beckenbodenmuskeltraining ist eine wirksame Behandlung für dieses Problem. Ihre Wirksamkeit steht jedoch in einem angemessenen Verhältnis zum aufgewendeten Aufwand. Selbst bei Frauen, die mit der Rehabilitation der Beckenmuskulatur fleißig sind, zeigt die Langzeitnachsorge, dass die Vorteile verloren gehen, wenn keine Erhaltungsübungen durchgeführt werden.
Obwohl diese Intervention wirksam ist, zeigen neuere Studien, dass die langfristige Therapietreue gering ist. Da Compliance eine Voraussetzung für das Erzielen eines anhaltenden Nutzens zu sein scheint, könnte es sich als vorteilhaft erweisen, eine Methode zur Stärkung der Beckenmuskulatur zu finden, die sich besser für langfristiges Engagement eignet.
Das derzeit beliebte Trainingsprogramm, bekannt als Pilates (benannt nach dem Gründer Joseph Pilates), besteht aus einer Reihe von Übungen mit geringer Belastung, Flexibilität und Muskelaufbau. Die Philosophie konzentriert sich auf die Entwicklung der Kernkraft, zu der auch die Stärkung des Beckenbodens gehört. Seine Verwendung wurde in den USA seit den 1920er Jahren beschrieben.4 Derzeit nehmen fünf Millionen Amerikaner teil, im Gegensatz zu fünftausend vor zehn Jahren.5 Angesichts seiner Popularität im Mainstream wäre Pilates eine attraktive therapeutische Modalität für Frauen mit Beckenmuskelschwäche. Derzeit gibt es keine Studien, die die Wirksamkeit von Pilates bei der Steigerung der Beckenmuskelkraft bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Office of Urogynecolgy 95 Madison Avenue Suite 204
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Kein Beckenorganprolaps über den Hymenalring hinaus.
- Alter oder medizinischer Zustand, die es dem Patienten erschweren, die Untersuchung zu tolerieren oder mündliche Anweisungen zu befolgen.
- Herzschrittmacher
- Spiralen
- Scheideninfektionen oder Harnwegsinfektionen
- Medizinische oder körperliche Bedingungen, die die ordnungsgemäße Durchführung von Pilates ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erhöhen Sie die Beckenbodenkraft
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 12 Wochen
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Über einen Zeitraum von 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AH Urogynecology
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