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Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der traditionellen Beckenbodenrehabilitation mit Pilates zur Stärkung der Beckenmuskulatur.

17. September 2009 aktualisiert von: Atlantic Health System

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es festzustellen, ob ein standardisiertes Pilates-Übungsprogramm die Beckenbodenmuskulatur im Vergleich zu einer konventionellen Beckenbodenrehabilitation effektiv stärken kann.

Harninkontinenz ist ein weit verbreitetes Problem, das 10–40 % aller ambulanten Frauen betrifft, und Beckenbodenmuskeltraining ist eine wirksame Behandlung für dieses Problem. Ihre Wirksamkeit steht jedoch in einem angemessenen Verhältnis zum aufgewendeten Aufwand. Selbst bei Frauen, die mit der Rehabilitation der Beckenmuskulatur fleißig sind, zeigt die Langzeitnachsorge, dass die Vorteile verloren gehen, wenn keine Erhaltungsübungen durchgeführt werden.

Obwohl diese Intervention wirksam ist, zeigen neuere Studien, dass die langfristige Therapietreue gering ist. Da Compliance eine Voraussetzung für das Erzielen eines anhaltenden Nutzens zu sein scheint, könnte es sich als vorteilhaft erweisen, eine Methode zur Stärkung der Beckenmuskulatur zu finden, die sich besser für langfristiges Engagement eignet.

Das derzeit beliebte Trainingsprogramm, bekannt als Pilates (benannt nach dem Gründer Joseph Pilates), besteht aus einer Reihe von Übungen mit geringer Belastung, Flexibilität und Muskelaufbau. Die Philosophie konzentriert sich auf die Entwicklung der Kernkraft, zu der auch die Stärkung des Beckenbodens gehört. Seine Verwendung wurde in den USA seit den 1920er Jahren beschrieben.4 Derzeit nehmen fünf Millionen Amerikaner teil, im Gegensatz zu fünftausend vor zehn Jahren.5 Angesichts seiner Popularität im Mainstream wäre Pilates eine attraktive therapeutische Modalität für Frauen mit Beckenmuskelschwäche. Derzeit gibt es keine Studien, die die Wirksamkeit von Pilates bei der Steigerung der Beckenmuskelkraft bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Office of Urogynecolgy 95 Madison Avenue Suite 204

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kein Beckenorganprolaps über den Hymenalring hinaus.
  • Alter oder medizinischer Zustand, die es dem Patienten erschweren, die Untersuchung zu tolerieren oder mündliche Anweisungen zu befolgen.
  • Herzschrittmacher
  • Spiralen
  • Scheideninfektionen oder Harnwegsinfektionen
  • Medizinische oder körperliche Bedingungen, die die ordnungsgemäße Durchführung von Pilates ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhen Sie die Beckenbodenkraft
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 12 Wochen
Über einen Zeitraum von 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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