- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00549458
Ensayo controlado aleatorizado que compara la rehabilitación tradicional del suelo pélvico con Pilates para aumentar la fuerza de los músculos pélvicos.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es determinar si un programa de ejercicios de Pilates estandarizado puede fortalecer de manera efectiva los músculos del piso pélvico en comparación con la rehabilitación de los músculos pélvicos convencional.
La incontinencia urinaria es un problema generalizado que afecta al 10-40% de todas las mujeres ambulatorias y el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico es un tratamiento eficaz para este problema. Sin embargo, su eficacia es proporcional al esfuerzo realizado. Incluso entre las mujeres que son diligentes con la rehabilitación de los músculos pélvicos, el seguimiento a largo plazo revela que los beneficios se pierden en ausencia de ejercicios de mantenimiento.
Si bien esta intervención es efectiva, estudios recientes demuestran que la adherencia al tratamiento a largo plazo es baja. Dado que el cumplimiento parece ser un requisito previo para lograr un beneficio sostenido, encontrar un método de fortalecimiento de los músculos pélvicos que se preste mejor a un compromiso a largo plazo podría resultar beneficioso.
El programa de ejercicios actualmente popular, conocido como Pilates (llamado así por el fundador, Joseph Pilates) consiste en una serie de ejercicios de bajo impacto, flexibilidad y tonificación muscular. La filosofía se centra en desarrollar la fuerza central que incluye fortalecer el suelo pélvico. Su uso está descrito en EE. UU. desde la década de 1920.4 Actualmente participan cinco millones de estadounidenses, a diferencia de cinco mil hace diez años.5 Dada su gran popularidad, Pilates sería una modalidad terapéutica atractiva para las mujeres que experimentan debilidad de los músculos pélvicos. Actualmente, no hay estudios que evalúen la eficacia de Pilates para aumentar la fuerza de los músculos pélvicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Office of Urogynecolgy 95 Madison Avenue Suite 204
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No hay prolapso de órganos pélvicos más allá del anillo himeneal.
- Edad o condición médica que dificulta que el paciente tolere el examen o siga instrucciones verbales.
- marcapasos
- DIU
- Infecciones vaginales o infecciones del tracto urinario
- Condiciones médicas o físicas que excluyan la correcta realización de Pilates.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aumentar la fuerza del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Durante un período de tiempo de 12 semanas
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Durante un período de tiempo de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AH Urogynecology
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