Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erlotinib and Gemcitabine With or Without Panitumumab in Treating Patients With Metastatic Pancreatic Cancer

21. Februar 2017 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Randomized Phase II Trial of Panitumumab, Erlotinib and Gemcitabine vs. Erlotinib and Gemcitabine in Patients With Untreated, Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as gemcitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Erlotinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Monoclonal antibodies, such as panitumumab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Panitumumab may also stop the growth of pancreatic cancer by blocking blood flow to the tumor.

PURPOSE: This randomized phase II trial is studying how well giving panitumumab together with gemcitabine and erlotinib works compared to giving gemcitabine and erlotinib alone in treating patients with metastatic pancreatic cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bauchspeicheldrüsenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

Primary

To assess whether the addition of panitumumab (a dual-epidermal growth factor receptor inhibitor) to standard chemotherapy comprising gemcitabine hydrochloride and erlotinib hydrochloride results in an improvement in overall survival of patients with previously untreated, metastatic adenocarcinoma of the pancreas.

Secondary

To compare objective response rates, progression-free survival, time to treatment failure, quality of life, and adverse event rates in patients treated with these regimens.
To evaluate the downstream marker, KRAS, in stool specimens.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to ECOG performance status (0 vs 1) and prior adjuvant chemotherapy (yes vs no). The first 6 patients are assigned to arm II. Subsequent patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive gemcitabine hydrochloride IV over 30 minutes on days 1, 8, and 15 and oral erlotinib hydrochloride once daily on days 1-28. Treatment repeats every 28 days for 2 courses. Patients achieving a complete response (CR) after 2 courses receive 2 additional courses of treatment; patients achieving a partial response (PR) receive retreatment as above in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients achieving a CR after 4 courses of treatment receive maintenance therapy comprising erlotinib hydrochloride daily until the first disease progression. After the first progression, patients are retreated with gemcitabine hydrochloride and erlotinib hydrochloride until second progression (using the first progression tumor measurements as the new baseline reference).
Arm II: Patients receive gemcitabine hydrochloride and erlotinib hydrochloride as in arm I and panitumumab IV over 1 hour on days 1 and 15. Treatment repeats every 28 days for 2 courses. Patients achieving a CR after 2 courses receive 2 additional courses of treatment; patients achieving a PR receive retreatment as above in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients achieving a CR after 4 courses of treatment receive maintenance therapy comprising erlotinib hydrochloride daily and panitumumab every 2 weeks until the first disease progression. After the first progression, patients are retreated with gemcitabine hydrochloride, erlotinib hydrochloride, and panitumumab until second progression (using the first progression tumor measurements as the new baseline reference).

Stool samples are collected at baseline and analyzed for KRAS mutations via protein analyses.

Quality of life will be assessed at baseline, every 2 courses during treatment, and at the end of treatment.

After the second progression, patients are followed every 3-6 months for 2 years.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Hawaii
  - Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Wailuku, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Bloomington%, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth, Illinois, Vereinigte Staaten, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67905
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lambertville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56308
  - Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
    - Fergus Falls Medical Group, PA
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Vereinigte Staaten, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Clyde, Ohio, Vereinigte Staaten, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Norwalk, Ohio, Vereinigte Staaten, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Vereinigte Staaten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Vereinigte Staaten, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- Washington
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54702
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas (ductal or undifferentiated)
- Metastatic disease
No islet cell, acinar cell, or cystadenocarcinomas
No locally advanced disease
No history or known presence of CNS metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

ECOG performance status 0-1
Life expectancy ≥ 3 months
ANC ≥ 1,500/mm^3
Platelet count ≥ 100,000/mm^3
Total bilirubin ≤ 2 times upper limit of normal (ULN) (patients may be stented)
AST ≤ 2.5 times ULN
Creatinine ≤ 2.0 times ULN
Magnesium ≥ lower limit of normal
Not pregnant or nursing
Negative pregnancy test
Fertile patients must use effective contraception
Willing to provide a stool specimen
No malignancy diagnosed within the past 3 years except basal cell or squamous cell skin cancer, prostate cancer (Gleason < 7), or carcinoma in situ of the cervix
No uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
No clinically significant cardiovascular disease (i.e., myocardial infarction, unstable angina, symptomatic congestive heart failure, or serious uncontrolled cardiac arrhythmia) within the past year
No known positive test(s) for HIV infection, hepatitis C virus, or acute or chronic active hepatitis B infection
No liver dysfunction from cirrhosis or viral hepatitis
No enteral hyperalimentation
No grapefruit or grapefruit juice during the study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Recovered from prior therapy
More than 4 months since prior radiotherapy, immunotherapy, or biologic therapy
More than 4 weeks since prior and no elective or planned major surgery
More than 2 weeks since prior minor and no elective or planned surgery
No prior cytotoxic chemotherapy for metastatic disease
- Adjuvant chemotherapy for completely resected disease or chemoradiotherapy for locally advanced disease is allowed, provided it was administered > 6 months prior to study entry
  - Adjuvant chemotherapy must not have contained an EGFR inhibitor
- Gemcitabine hydrochloride used as either a radiosensitizer or as maintenance therapy is allowed, provided more than 6 months have elapsed since the last day of treatment
No prior anti-EGFR antibody therapy (e.g., cetuximab) or treatment with small molecule EGFR inhibitors (e.g., gefitinib hydrochloride, erlotinib hydrochloride, or lapatinib)
No concurrent immunotherapy or radiotherapy
No other concurrent chemotherapy
No concurrent colony-stimulating factors during the first course of study therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A: GE Patients receive 1000 mg/m^2 gemcitabine hydrochloride IV on days 1, 8, and 15; and 100 mg oral erlotinib hydrochloride on days 1-28. Treatment repeats every 28 days for 2 courses. Patients achieving a complete response (CR) after 2 courses receive 2 additional courses of treatment; patients achieving a partial response (PR) receive retreatment as above. Patients achieving a CR after 4 courses of treatment receive erlotinib hydrochloride until the first disease progression. After the first progression, patients are retreated with gemcitabine hydrochloride and erlotinib hydrochloride until second progression.	Arzneimittel: Gemcitabinhydrochlorid Gegeben IV Arzneimittel: Erlotinibhydrochlorid Mündlich gegeben
Experimental: Arm B: PGE Patients receive 1000 mg/m^2 gemcitabine hydrochloride IV on days 1, 8, and 15; 100 mg oral erlotinib hydrochloride on days 1 - 28; and 4.0 mg/kg panitumumab IV on days 1 and 15. Treatment repeats every 28 days for 2 courses. Patients achieving a CR after 2 courses receive 2 additional courses of treatment; patients achieving a PR receive retreatment as above. Patients achieving a CR after 4 courses of treatment receive erlotinib hydrochloride and panitumumab until the first disease progression. After the first progression, patients are retreated with gemcitabine hydrochloride, erlotinib hydrochloride, and panitumumab until second progression.	Arzneimittel: Gemcitabinhydrochlorid Gegeben IV Arzneimittel: Erlotinibhydrochlorid Mündlich gegeben Biologisch: Panitumab Gegeben IV

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Arm A: GE

Patients receive 1000 mg/m^2 gemcitabine hydrochloride IV on days 1, 8, and 15; and 100 mg oral erlotinib hydrochloride on days 1-28. Treatment repeats every 28 days for 2 courses. Patients achieving a complete response (CR) after 2 courses receive 2 additional courses of treatment; patients achieving a partial response (PR) receive retreatment as above. Patients achieving a CR after 4 courses of treatment receive erlotinib hydrochloride until the first disease progression. After the first progression, patients are retreated with gemcitabine hydrochloride and erlotinib hydrochloride until second progression.

Arzneimittel: Gemcitabinhydrochlorid

Gegeben IV

Arzneimittel: Erlotinibhydrochlorid

Mündlich gegeben

Experimental: Arm B: PGE

Patients receive 1000 mg/m^2 gemcitabine hydrochloride IV on days 1, 8, and 15; 100 mg oral erlotinib hydrochloride on days 1 - 28; and 4.0 mg/kg panitumumab IV on days 1 and 15. Treatment repeats every 28 days for 2 courses. Patients achieving a CR after 2 courses receive 2 additional courses of treatment; patients achieving a PR receive retreatment as above. Patients achieving a CR after 4 courses of treatment receive erlotinib hydrochloride and panitumumab until the first disease progression. After the first progression, patients are retreated with gemcitabine hydrochloride, erlotinib hydrochloride, and panitumumab until second progression.

Arzneimittel: Gemcitabinhydrochlorid

Gegeben IV

Arzneimittel: Erlotinibhydrochlorid

Mündlich gegeben

Biologisch: Panitumab

Gegeben IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Overall Survival Zeitfenster: Up to 2 years	Overall Survival is defined as the time from registration to death due to any cause. The estimate will be done using the Kaplan-Meier method. The primary goal of this trial is to compare the experimental arm (Arm B) to the standard arm (Arm A). The primary analysis will be a comparison of Arm A to Arm B using a one-sided log-rank test between the 2 Kaplan-Meier curves.	Up to 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Confirmed Response Rate Zeitfenster: Up to 2 years	Evaluated using RECIST version 1.0. Confirmed tumor response rate was defined as achieving partial response (PR) or complete response (CR) in two consecutive assessments at least 6 weeks apart. CR is complete disappearance of all target lesions and PR is at least a 30% decrease in the sum of longest diameter (LD) of target lesions, taking as reference baseline sum LD. The confirmed response rate is reported as the number of participants with confirmed responses divided by the number of evaluated participants.	Up to 2 years
Progression-free Survival Zeitfenster: Up to 2 years	Progression-free survival is defined as the time from randomization to documentation of disease progression or death, whichever comes first. Progression is defined as at least a 20% increase in the sum of longest dimension (LD) of target lesions taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions. The distribution of progression-free survival will be estimated using the method of Kaplan-Meier. The progression-free survival curves will be compared between the 2 arms using a log-rank test.	Up to 2 years
Time to Treatment Failure Zeitfenster: Up to 2 years	Time to treatment failure is defined to be the time from the date of randomization to the date at which the patient is removed from treatment due to progression, adverse events, or refusal. If the patient is considered to be a major treatment violation or is taken off study as a nonprotocol failure, the patient will be censored on the date they are removed from treatment. The time to treatment failure will be estimated using the method of Kaplan-Meier.	Up to 2 years
Frequency and Severity of Observed Adverse Effects Zeitfenster: Up to 2 years	Patients are assessed for Adverse events each cycle using the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 3.0 (CTCAE v3.0). The maximum grade for each type of adverse event will be recorded for each patient, and tables will be reviewed to determine adverse event patterns. The number of patients in each arm that reported a grade 3 or higher adverse event and a grade 4 or higher adverse event are reported. A complete listing of all adverse events is reported in the Adverse Events section.	Up to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: George P. Kim, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Halfdanarson TR, Foster NR, Kim GP, Meyers JP, Smyrk TC, McCullough AE, Ames MM, Jaffe JP, Alberts SR. A Phase II Randomized Trial of Panitumumab, Erlotinib, and Gemcitabine Versus Erlotinib and Gemcitabine in Patients with Untreated, Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma: North Central Cancer Treatment Group Trial N064B (Alliance). Oncologist. 2019 May;24(5):589-e160. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0878. Epub 2019 Jan 24.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NCCTG-N064B
NCI-2009-01089 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000571863 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

Exelixis

Rekrutierung

Sanzalintinib gegen Everolimus bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten neuroendokrinen Tumoren (STELLAR-311)

Pankreas -neuroendokriner Tumor (PNET) | Extra-Pancreatic Neuroendocrine Tumor (EPNET)

Vereinigte Staaten, Puerto Rico, Vereinigtes Königreich, Polen, Südkorea, Australien, Österreich, Kanada, Deutschland, Spanien, China, Hongkong, Italien

Klinische Studien zur Gemcitabinhydrochlorid

Hunan Province Tumor Hospital

Rekrutierung

Erlotinib in Kombination mit Chemotherapie bei TKI-resistentem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge | EGFR-Genmutation

China
Spanish Cooperative Group for the Treatment of...
Hoffmann-La Roche

Abgeschlossen

Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Gemcitabin-Erlotinib im Vergleich zu Gemcitabin-Erlotinib-Capecitabin bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (GECA)

Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs

Spanien
Samsung Medical Center

Abgeschlossen

Gemcitabin/Oxaliplatin (GEMOX) mit oder ohne Erlotinib (Tarceva) bei fortgeschrittenem Gallengangskarzinom

Nicht resezierbares, metastasiertes Karzinom der Gallenwege

Korea, Republik von
Novacea
Schering-Plough

Suspendiert

Eine Studie zu Gemcitabin ± Erlotinib und DN-101 im Vergleich zu Gemcitabin ± Erlotinib und Placebo bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Bauchspeicheldrüsenkrebs

Vereinigte Staaten
Akeso
Akeso Tiancheng, Inc

Abgeschlossen

Eine Studie zur Penpulimab-Kombinationstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom

Nasopharynxkarzinom

China
Sun Yat-sen University

Noch keine Rekrutierung

Anlotinib plus Immuntherapie und Chemoradiotherapie bei Hochrisiko-Nasopharynxkarzinom

Nasopharynxkrebs | Nasopharynxkarzinom (NPC)
Centro Nacional de Investigaciones Oncologicas...
Apices Soluciones S.L.; Hospital Universitario de Fuenlabrada; Grupo Hospital...

Abgeschlossen

Studie zur individualisierten Auswahl der Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom nach therapeutischen Zielen

Fortgeschrittenes Pankreaskarzinom

Spanien
Zhejiang Cancer Hospital

Unbekannt

Anlotinib in Kombination mit PD1 mit Gemcitabin Plus(+)Cisplatin bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Gallengangskrebs

Gallengangskrebs

China
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...

Abgeschlossen

Intravenöses Vitamin C in Kombination mit Standard-Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs

Vereinigte Staaten
Gyeongsang National University Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine; Dong-A...

Abgeschlossen

Studie zu Erlotinib, Gemcitabin und Cisplatin bei metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs

Korea, Republik von

Erlotinib and Gemcitabine With or Without Panitumumab in Treating Patients With Metastatic Pancreatic Cancer

Randomized Phase II Trial of Panitumumab, Erlotinib and Gemcitabine vs. Erlotinib and Gemcitabine in Patients With Untreated, Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

Klinische Studien zur Gemcitabinhydrochlorid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte