Studie zur individualisierten Auswahl der Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom nach therapeutischen Zielen

Einschlusskriterien:

• Histologische oder zytologische Diagnose eines Pankreaskarzinoms.
• Patienten > 18 Jahre.
• Messbare oder nicht messbare Krankheit.
• Lebenserwartung > 3 Monate nach Ermessen des Prüfarztes.
• Guter Allgemeinzustand, ermittelt anhand der ECOG-Skala (Score 0-1)
• Kandidat für eine systemische Erstlinien-Chemotherapie gemäß Standardpraxis.
• Verfügbarkeit von Tumorgewebe oder Möglichkeit einer Tumorbiopsie zur Bestimmung von Biomarkern und deren Korrelation mit der Behandlung.
• Angemessene hämatologische Funktion: ANC > 1,5 x 103/L, absolute Thrombozytenzahl > 100 x 109/L, normale Werte von INR und PTT.
• Ausreichende Leberfunktion: Gesamtserumbilirubin <2 mg/dL, ALT und AST <3-fache des vom Labor festgelegten oberen Grenzwerts (LSR) oder <5 LSR bei Patienten mit Lebermetastasen.
• Ausreichende Nierenfunktion: Serumkreatinin <1,5 LSR.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine Chemotherapie wegen fortgeschrittenem Pankreaskarzinom erhalten haben. Wird sich nicht ergeben, mit Ausnahme von Patienten, die zuvor eine adjuvante Behandlung mit Gemcitabin oder Fluoropyrimidinen erhalten hatten. Ebenfalls nicht ausgeschlossen werden Patienten, die zuvor eine präoperative neoadjuvante Behandlung einer lokalisierten Erkrankung mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten hatten.
• Patienten, bei denen die Verabreichung eines der beiden in der Erstbehandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs verwendeten Arzneimittel kontraindiziert ist: Gemcitabin, 5'Fluouracilo, Leucovorin, Capecitabin, Oxaliplatin, Irinotecan, Erlotinib.
• Schwangere oder stillende Frauen