Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zolmitriptan Nasenspray

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine etablierte Diagnose von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura
• Der Proband hat eine Krankengeschichte, die das Vorhandensein von Migräneanfällen für mindestens 1 Jahr vor Beginn der Studie oder durchschnittlich mindestens 2 und maximal 6 Migräneanfälle pro Monat für 3 Monate vor der Studie anzeigt
• Der Proband hat in den 3 Monaten vor der Studie an weniger als 6 Tagen im Monat Kopfschmerzen ohne Migräne

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von basilarer, ophthalmoplegischer oder hemiplegischer Migräne oder einer schweren neurologischen Erkrankung im Zusammenhang mit Kopfschmerzen
• Der Proband hat innerhalb von 2 Wochen nach der Randomisierung einen MAOI verwendet oder hat innerhalb von 3 Monaten nach der Randomisierung eine SSRI-Therapie oder ein Mittel zur Migräneprophylaxe erhalten. Das Subjekt benötigt eine Behandlung mit Propranolol oder Cimetidin oder hatte während der Anwendung eines anderen Triptans ein nicht tolerierbares oder schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder Symptome, die auf eine ischämische Herzkrankheit, einen Vasospasmus der Koronararterien oder eine andere signifikante zugrunde liegende kardiovaskuläre Erkrankung oder klinisch signifikante Anomalien hindeuten, die auf einem EKG oder einer unkontrollierten Hypertonie zu sehen sind