Eficacia y tolerabilidad del aerosol nasal de zolmitriptán

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene un diagnóstico establecido de migraña, con o sin aura
• El sujeto tiene un historial médico que indica la presencia de ataques de migraña durante al menos 1 año antes del inicio del ensayo o un mínimo de 2 y un máximo de 6 ataques de migraña por mes en promedio durante los 3 meses anteriores al estudio.
• El sujeto tiene dolores de cabeza no migrañosos en menos de 6 días cada mes durante los 3 meses anteriores al estudio

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes de migraña basilar, oftalmopléjica o hemipléjica o afección neurológica grave asociada con dolor de cabeza
• El sujeto ha usado un IMAO dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización o se le ha administrado terapia con ISRS o un agente profiláctico para la migraña dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización. El sujeto requiere tratamiento con propranolol o cimetidina o ha tenido un evento adverso intolerable o grave mientras usaba otro triptán
• El sujeto tiene antecedentes o síntomas que sugieren cardiopatía isquémica, vasoespasmo de la arteria coronaria u otra enfermedad cardiovascular subyacente importante o anomalías clínicamente significativas observadas en un ECG o hipertensión no controlada